Chargé d'Affaires Réglementaires Hf H/F - GI Life Sciences

Poste : Chargé d'affaires réglementaires HF

Contrat : Intérim de 3 mois, renouvelable, à partir du 1er septembre - possibilité de prolongation

Rémunération : 35-38K€ brut annuel

Lieu : Couëron (44)



Nous recrutons pour une entreprise spécialisée dans la maintien à domicile et les équipements professionnels de santé.



Votre profil :

Vous êtes issu(e) d'un Bac +3 minimum en affaires réglementaires.

Vous disposez d'une 1ère expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous démontrez une forte rigueur documentaire.

Vous maîtrisez Excel et le Sharepoint.

Un anglais professionnel sera indispensable pour interagir avec les équipes



Votre mission :

- structuration et gouvernance documentaire : révision et mise à jour des documents réglementaires

- contrôle de la présence et de la cohérence des documents clés : déclarations de conformité, IFU/notices, étiquetages, certificats, licences, enregistrements, listings, éléments UDI et documents de traçabilité

- suivi des enregistrements, renouvellements et listings applicables selon les marchés et exigences réglementaires

- préparation des audits internes ou externes



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