Responsable Contrôle Qualité Matières Premières H/F - MADE
- Mulhouse - 68
- CDI
- MADE
Les missions du poste
Construire une carrière qui compte.Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.
Nous renforçons nos équipes afin d'accompagner les acteurs des industries de la santé sur leurs projets les plus stratégiques.Nous recherchons un(e) Responsable Contrôle Qualité Matières Premières afin d'intervenir au sein d'un site de production pharmaceutique.Vous prendrez la responsabilité du laboratoire de contrôle qualité dédié aux matières premières et aux articles de conditionnement. À ce titre, vous piloterez les activités analytiques, garantirez la conformité réglementaire des analyses réalisées avant leur mise en production et contribuerez à la performance globale du laboratoire.À la croisée des enjeux qualité, industriels et humains, vous encadrerez une équipe d'analystes et de techniciens tout en collaborant étroitement avec les équipes Qualité, Production, Supply Chain et Assurance Qualité.Votre rôle :En tant que consultant made., vous assurez le pilotage opérationnel du laboratoire de contrôle qualité dédié aux matières premières et aux articles de conditionnement.Vous garantissez la fiabilité des analyses, le respect des exigences réglementaires et la performance des activités du laboratoire, tout en accompagnant vos équipes dans leur développement et l'amélioration continue des pratiques.Votre rôle est essentiel pour sécuriser l'approvisionnement de la production et garantir la conformité des matières premières avant leur utilisation.Votre quotidien :Vous serez notamment amené(e) à :Superviser les activités analytiques liées au contrôle des matières premières et des articles de conditionnement Garantir la conformité des analyses avec les exigences BPF/GMP, les pharmacopées en vigueur et les procédures internes Piloter les investigations en cas de déviations, de résultats hors spécifications (OOS/OOT) et assurer le suivi des actions correctives associées Organiser l'activité du laboratoire afin de garantir le respect des délais et des priorités de production Suivre les indicateurs de performance du laboratoire et mettre en oeuvre les actions d'amélioration continue Participer à la préparation et au déroulement des audits internes, clients et inspections réglementaires Collaborer étroitement avec les équipes Production, Assurance Qualité, Supply Chain et les autres services du site afin de sécuriser les flux de production Encadrer, accompagner et développer les compétences d'une équipe d'analystes et de techniciens dans une logique de proximité, de responsabilisation et de performance
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation Ingénieur, Pharmacien ou Bac +5 en chimie analytique, chimie ou sciences pharmaceutiques, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience professionnelle (hors alternance) en laboratoire de contrôle qualité au sein de l'industrie pharmaceutique, incluant une expérience réussie en management d'équipe.Vous maîtrisez les exigences BPF/GMP, les méthodes analytiques appliquées au contrôle des matières premières ainsi que les référentiels pharmacopées (EP, USP ou équivalent).Une expérience de la gestion des investigations qualité (OOS, OOT, déviations, CAPA), de la préparation d'audits ou d'inspections réglementaires ainsi que du pilotage de projets d'amélioration continue constituera un véritable atout.Au-delà de vos compétences techniques, nous attachons une importance particulière :à votre leadership et à votre capacité à fédérer une équipe à votre sens de l'organisation et des priorités à votre rigueur et à votre esprit d'analyse à votre capacité à prendre des décisions dans un environnement industriel exigeant à votre aptitude à collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés