Consultant Cmc - Affaires Réglementaires Pharmaceutiques - CDI H/F - B'right

De junior à expérimenté(e), tu veux monter en compétences sur des dossiers CMC exigeants et variés ? Nous t'attendons !

Ce que tu feras :

- Rédiger et réviser les sections CMC des dossiers réglementaires (Module 3, QOS)
- Préparer les variations CMC (Type IA/IB/II) et les dossiers de soumission initiale
- Contribuer aux stratégies CMC en lien avec les équipes développement et qualité clients
- Assurer une veille sur les guidelines ICH, EMA et FDA applicables (Q8, Q9, Q10, Q11, Q12...)

- Bac +5 Pharmacie, Chimie, Galénique ou Ingénieur en biotechnologie
- Minimum 2 ans d'expérience en CMC réglementaire (industrie ou conseil)
- Bonne connaissance du CTD Module 3, des Pharmacopées et des exigences analytiques
- Anglais scientifique courant indispensable

Pourquoi nous rejoindre ?

- CDI - Île-de-France (hybride)
- Un accompagnement et une montée en compétences réelle
- Des projets multi-thérapeutiques et multi-formes pharmaceutiques
- Une structure à taille humaine avec une vraie culture d'expertise

B'RIGHT est une entreprise de conseil intervenant auprès d'industries pharmaceutiques et biotechs, spécialisé en affaires réglementaires et qualité. Notre équipe s'appuie sur une approche métier forte, dans un environnement agile, à taille humaine et tourné vers l'innovation. Rejoindre notre structure, c'est participer activement aux défis du secteur pharmaceutique et développer votre expertise dans un cadre dynamique.