Chef de Projet Assurance Qualité H/F - Azurite Life Science

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons :

un.e Chef.fe de Projet Assurance Qualité

Le Contexte

Dans le cadre d'un projet industriel, vous intervenez en tant que représentant Assurance Qualité et garant de la conformité aux exigences BPF/GMP.

Les Missions

- Assurer le support Qualité et approuver les activités liées à : la validation des procédés ; la validation du nettoyage ; la validation analytique ; la documentation de production ; l'organisation de la production.
- Réaliser la revue et l'approbation de l'ensemble de la documentation projet (cahiers des charges, protocoles, rapports, etc.).
- Piloter les activités de qualification des fournisseurs et la gestion des spécifications.
- Préparer la documentation Qualité en vue des dépôts réglementaires.
- Rédiger les analyses de risques et garantir leur conformité aux exigences réglementaires.
- Être force de proposition afin d'optimiser les processus Qualité et les pratiques projet.
- Garantir le respect des exigences BPF/GMP tout au long du projet.

Formation : Bac +5 en qualité, ingénierie ou équivalent

Expérience : expérience minimum de 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité sur des projets industriels.

Compétences recherchées :

- Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
- Excellentes capacités d'analyse, de prise de recul et de décisions
- Autonomie, rigueur, sens des priorités et aptitude à travailler en équipe.
- Esprit d'initiative et force de proposition.

Nous recherchons une personne dynamique qui s'adapte facilement à un environnement nouveau avec de bonnes qualités relationnelles. Vous êtes motivé à satisfaire notre client et vous aimez les challenges.

AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s épanouir et de participer au développement de l'activité.