Biostatisticien Senior H/F - Aixial

Le/La Biostatisticien/ne collecte, analyse et interprète des données biologiques, médicales ou sanitaires pour en tirer des conclusions fiables et soutenir la prise de décision scientifique ou médicalea.

Ce rôle est essentiel pour garantir la rigueur statistique dans les études cliniques, épidémiologiques et réglementaires.

Si vous vous reconnaissez dans ce brief résumé, je vous propose de prendre connaissance des missions (liste non exhaustive) qu'Aixial Group présente :

Conception et planification des études

- Définir les protocoles d'études cliniques.
- Calculer la taille des échantillons et sélectionner les méthodes d'échantillonnage adaptées.

Analyse et modélisation des données

- Appliquer des méthodes statistiques pour traiter les données biologiques, médicales ou épidémiologiques.
- Programmer dans les environnements R, SAS et Python.
- Analyser la pertinence statistique des résultats obtenus.
- Mettre en évidence les tendances, liens ou facteurs de risque.
- Élaborer des modèles de prédiction et simuler différents scénarios pour aider à la décision.

Rédaction et communication

- Rédiger des Plans d'Analyse Statistique (PAS) et des publications scientifiques.
- Présenter les résultats aux équipes médicales, chercheurs ou autorités réglementaires.

Conformité et veille réglementaire

- Veiller au respect des standards CDISC et CDASH.
- Rester informé des évolutions des méthodes statistiques et des réglementations.
- Préparer les analyses statistiques exigées pour les soumissions réglementaires (FDA, EMA).

Conseil et assurance qualité

- Conseiller les équipes sur les bonnes pratiques et la qualité des données.
- Traduire les besoins cliniques ou biologiques en analyses statistiques pertinentes.
- Auditer la qualité des bases de données cliniques.
- Développer de nouvelles méthodes statistiques pour des problèmes spécifiques.

Profil recherché

Formation et expérience

- Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
- Expérience : Au moins 7 ans dans l'industrie pharmaceutique ou un CRO, idéalement en oncologie.

Compétences Techniques et linguistiques :

- Expertise en conception de protocoles d'études cliniques.
- Calcul de taille d'échantillon et planification statistique pour études cliniques et épidémiologiques.
- Maîtrise des méthodes statistiques appliquées aux données biologiques, médicales et épidémiologiques.
- Programmation avancée en R, SAS et Python.
- Rédaction de Plans d'Analyse Statistique (PAS).
- Modélisation prédictive.
- Connaissance approfondie des standards CDISC et CDASH et de leur mise en oeuvre dans les projets cliniques.
- Préparation des analyses pour soumissions réglementaires (FDA, EMA).
- Français bilingue.
- Anglais professionnel (niveau B2 minimum - pour les échanges avec les autorités internationales).

Compétences Relationnelles :

- Sens du détail et respect des normes réglementaires et méthodologiques.
- Communication efficace : aptitude à présenter des résultats statistiques clairs aux équipes médicales et réglementaires.
- Collaboration et travail en équipe : aptitude à travailler avec des cliniciens, chercheurs et data managers.
- Capacité d'apprentissage : aptitude à maîtriser de nouvelles méthodes statistiques et à s'adapter aux évolutions réglementaires.

Conditions et avantages

- Poste basé en France
- Télétravail partiel ou total possible (dépendant des missions et des exigences du laboratoire).
- La mission est à pourvoir dès que possible, candidatures avec préavis sont prises en considération.
- Rémunération sur une base de 56K€ à 63K€ brut annuel

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Qui sommes-nous ?

- Aixial Group est une CRO qui fournit des services de conseil et un accompagnement opérationnel sur l'ensemble du processus de développement clinique.
- Nous accompagnons les entreprises des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique et de la santé tout au long du cycle de vie clinique des produits.
- Présents sur 2 continents et dans 5 pays, nous combinons une expertise internationale et une forte proximité locale afin de proposer des services de recherche clinique adaptés aux besoins de nos clients.
- Avec plus de 500 collaborateurs qualifiés, nous oeuvrons chaque jour pour avoir un impact positif dans le domaine des sciences de la vie.
- Depuis notre intégration au sein du Groupe ALTEN en 2014, nous avons continuellement renforcé nos expertises tout en conservant notre spécialisation dans le développement clinique.

Pourquoi nous rejoindre ?

- Contribuer à une innovation porteuse de sens : Vous participerez à des projets qui font progresser la science, accélèrent le développement de nouvelles thérapies et contribuent à améliorer la vie des patients dans le monde entier.
- Développer votre carrière : Chez Aixial Group, nos collaborateurs sont notre plus grande richesse. Nous favorisons un environnement collaboratif et bienveillant où l'apprentissage continu, le développement des compétences et les opportunités d'évolution sont encouragés.
- Évoluer dans un environnement international : Travaillez aux côtés d'équipes pluridisciplinaires et d'experts du secteur dans plusieurs pays, tout en participant à des projets variés dans un contexte multiculturel.
- Diversité, équité et inclusion : Nous nous engageons à construire un environnement de travail inclusif où chacun est traité avec respect et bénéficie des mêmes opportunités pour évoluer, contribuer et réussir.

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Pour en savoir plus : http://****/company/aixialgroup/about/