Ingénieur Qualification - Industrie Pharmaceutique H/F - Efor Lille

Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification pour intervenir sur des projets au sein de l'industrie pharmaceutique.

À ce titre, vous serez en charge de :

- Piloter les activités de qualification des équipements, utilités et installations (QI, QO, QP).
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification ainsi que les rapports associés.
- Assurer le suivi des écarts, des CAPA et des actions correctives liées aux activités de qualification.
- Participer aux analyses de risques et aux démarches de validation conformément aux exigences réglementaires.
- Réaliser les revues périodiques des équipements et systèmes afin de garantir le maintien de leur état qualifié.
- Analyser les données d'exploitation, les modifications, les déviations et les interventions de maintenance dans le cadre des revues périodiques.
- Collaborer avec les équipes Production, Maintenance, Assurance Qualité, Validation et Ingénierie.
- Veiller au respect des référentiels qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

- Diplôme d'Ingénieur ou Bac +5 en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent.
- Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
- Maîtrise des référentiels GMP/BPF et des exigences réglementaires en vigueur.
- Expérience confirmée dans la réalisation de revues périodiques des équipements ou systèmes.
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bonnes capacités rédactionnelles.
- Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe.

Fondé en 2013, le groupe Efor a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd'hui une équipe de 3200 collaborateurs présents dans 18 pays.

Nous mobilisons l'ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre Efor c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com