Clinical Research Associate H/F - Excelya

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.
RejoignezExcelya, où l'Audace, le Soin et l'Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.Dans le cadre du développement de plusieurs études interventionnelles, nous recherchons plusieursARC Moniteurs (Attachés de Recherche Clinique). L'ARC interviendra principalement sur uneétude interventionnelle de phase III, menée en France et en Belgique.Missions principales:Réaliser les visites de monitoring (mise en place, suivi et clôture) et rédiger les rapports associés.Assurer le suivi opérationnel des centres investigateurs et contribuer au bon déroulement des études.Contrôler la qualité, la cohérence et l'exhaustivité des données cliniques, ainsi que le suivi des queries.Veiller au respect du protocole, des BPC/GCP et des procédures applicables.Assurer le suivi et la conformité de la documentation réglementaire et essentielle de l'étude.Maintenir une communication régulière avec les investigateurs et les équipes de recherche.Accompagner et conseiller les centres dans la conduite des études et la résolution des problématiques opérationnelles.Identifier les écarts ou risques potentiels et mettre en oeuvre les actions de suivi appropriées.

Pourquoi nous rejoindre ?ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.Voici ce qui fait notre singularité :Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « onestop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.Minimum 3 ans d'expérience en monitoring d'études cliniques.Expérience significative sur des études interventionnelles, idéalement médicamenteuses.Bonne connaissance des environnements de recherche clinique privés et des attentes des laboratoires pharmaceutiques.Une expérience en oncologie et/ou hématologie constitue un atout.Expérience sur des études complexes et/ou à forte volumétrie de patients appréciée.Excellentes capacités de communication, d'organisation et d'autonomie.Rigueur, esprit d'équipe, adaptabilité et capacité à collaborer avec de multiples interlocuteurs.