Attaché de Recherche Clinique H/F - Imagine Institut des Maladies Genetiques Necker Enfants Malades

Mission principale: L'Attaché(e) de Recherche Clinique participe à la conduite et au suivi des études cliniques du laboratoire. Il/elle veille au respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques et des procédures en vigueur, en lien avec les investigateurs, les équipes soignantes et les promoteurs.

Missions :

- Participer à la mise en place et au suivi des études de recherche clinique ;
- Identifier et accompagner les patients éligibles ou inclus dans les études, en lien avec les équipes médicales ;
- Participer à l'organisation pratique des visites de recherche ;
- Recueillir les données cliniques à partir des dossiers patients et des documents source ;
- Assurer le recueil, la saisie, la vérification et la mise à jour des données cliniques dans les bases de données correspondant aux études en cours, en veillant à leur qualité, leur exhaustivité et leur traçabilité ;
- Répondre aux demandes de clarification relatives aux données, en lien avec les investigateurs ;
- Participer à la saisie, à la gestion et à la traçabilité des échantillons biologiques dans le logiciel ModulBio, conformément aux protocoles et procédures en vigueur ;
- Tenir à jour les documents et classeurs de suivi des études ;
- Participer aux visites de monitoring, à la préparation des audits et à l'archivage des documents ;
- Collaborer avec les investigateurs, les équipes soignantes, les promoteurs, les moniteurs et les équipes de data management ;
- Signaler tout écart au protocole, toute donnée manquante ou toute difficulté rencontrée dans le cadre des études.

Qualifications et compétences :

- Formation Bac +3 à Bac +5 scientifique, médicale, pharmaceutique ou paramédicale, idéalement complétée par une formation en recherche clinique ;
- Première expérience en recherche clinique, milieu hospitalier ou gestion de données cliniques appréciée ;
- Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et des principes de confidentialité des données de santé ;
- Maîtrise des outils bureautiques, notamment Excel ;
- Aisance avec les outils informatiques et les bases de données ;
- Anglais professionnel écrit et oral apprécié.

Qualités attendues :

- Rigueur, organisation et fiabilité ;
- Sens de la confidentialité et de l'éthique ;
- Bon relationnel et goût du travail en équipe ;
- Capacité à gérer plusieurs tâches et à respecter les délais ;
- Autonomie, adaptabilité et capacité à signaler les difficultés.

Créé à l'initiative des chercheurs et médecins de l'Hôpital Necker Enfants malades, l'Institut hospitalo-universitaire (IHU) des maladies génétiques Imagine développe des programmes scientifiques fondés sur une continuité entre recherche fondamentale, recherche clinique et soins innovants sur les maladies génétiques et les prédispositions génétiques aux maladies fréquentes, de l'enfance à l'âge adulte. Imagine a pour ambition d'accélérer la recherche en l'organisant au plus près du malade afin d'apporter les solutions diagnostiques et thérapeutiques attendues par les patients et leurs familles.