Msat - Projet Engerix CN H/F - MEENT

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Rapport et suivi partie validation sous la supervision du Chef de Projet et du manager senior, afin d'assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de Qualification et Validation.

Suivi du projet afin d'assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes du démarrage de la rédaction des protocoles jusqu'à la mise en place de projet.

Suivi des exécutions des équipes de production.

Respect du processus Projet (reporting, validation des étapes, approbation des délivrables dans les temps).

Utilisation des dominantes techniques et qualité associées au secteur pharmaceutique

Utilisation des outils de gestion de projet afin de permettre une coordination pertinente des différentes activités du secteur

Utilisation des outils et savoir-faire en qualification-validation sur la partie transfert produit dans le secteur pharmaceutique.

Utilisation des outils bureautiques (pour la rédaction de rapport, support de présentation, tableur de suivi opérationnel, ...), utilisation du système Kneat est un plus

Respect des BPF : Bonnes pratiques de fabrication des médicaments (dont Annexes 11 et 15),
Respect des instructions, procédures et règles applicables sur le site

Le consultant devra justifier de son expérience dans l'exécution de projets similaires ayant une dominante produit cumulées de plus de 3 ans !

Nécessité de l'utilisation des outils suivants : Kneat, VeeVa ainsi que le Pack office..
Anglais professionnel fortement recommandé.

Expérience en MSAT et transfert de produit requise.