Ingénieur Contrôle Qualité Matières Premières - Pharmaceutique H/F - MADE

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Nous renforçons nos équipes afin d'accompagner les acteurs des industries de la santé sur leurs projets les plus stratégiques.

Nous recherchons un(e) Ingénieur Contrôle Qualité en charge des matières premières et produits en vrac, dans un contexte nécessitant à la fois une solide expertise analytique, une maîtrise des enjeux qualité et une capacité à coordonner les activités du laboratoire.

Votre rôle :

En tant que consultant made., vous intervenez comme référent technique et support opérationnel du laboratoire Contrôle Qualité Matières Premières.

À l'interface entre expertise analytique, qualité et coordination, vous accompagnez les équipes dans la résolution des problématiques techniques, sécurisez l'avancement des investigations et événements qualité et contribuez à la performance quotidienne du laboratoire.

Vous intervenez également en support du Manager Contrôle Qualité Matières Premières et pouvez assurer son back-up dans la coordination opérationnelle de l'activité.

Votre quotidien :

Vous serez notamment amené(e) à :

• apporter votre expertise technique aux activités de contrôle des matières premières et produits en vrac
• piloter la résolution de problématiques analytiques complexes
• prendre en charge les déviations et investigations et garantir leur avancement jusqu'à leur clôture
• piloter les Change Control, de leur ouverture jusqu'à leur clôture
• contribuer aux PQR - Product Quality Reviews et aux extensions de péremption
• mettre à jour les SOP et la documentation qualité dans le respect des BPF/GMP et des référentiels applicables
• coordonner les activités quotidiennes des techniciens d'analyse, suivre les priorités et arbitrer la charge
• assurer le back-up opérationnel du Manager Contrôle Qualité Matières Premières
• piloter et suivre les activités de sous-traitance analytique
• suivre les indicateurs de performance du laboratoire : charge, délais, coûts, performance et points d'attention
• participer aux audits et inspections réglementaires
• identifier les axes d'amélioration des processus du laboratoire et piloter les actions associées
• accompagner l'équipe dans le développement de son autonomie et la maîtrise des standards de qualité, de sécurité et de traçabilité

Issu(e) d'une formation Ingénieur, Master ou Bac +5 en chimie analytique ou équivalent, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience professionnelle en laboratoire d'analyse, idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique.

Vous disposez d'une solide expérience en Contrôle Qualité et maîtrisez les BPF/GMP ainsi que les exigences associées à un environnement pharmaceutique réglementé.

Votre parcours vous a permis d'intervenir sur plusieurs des sujets suivants :

• contrôle des matières premières et/ou produits en vrac
• investigations et déviations
• Change Control
• PQR / revues qualité produit
• sous-traitance analytique
• gestion documentaire et SOP
• suivi d'indicateurs de performance
• projets d'amélioration continue

Une expérience de participation à des audits ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA) est particulièrement appréciée.

Au-delà de votre expertise technique, vous êtes à l'aise dans la coordination d'activités et le management transversal. Vous savez prioriser, accompagner des techniciens et faire avancer les sujets dans un environnement exigeant.

Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d'analyse et de résolution de problèmes, votre autonomie, votre organisation et vos qualités relationnelles.

Vous maîtrisez le français et disposez d'un anglais professionnel.