Médecin Développement Clinique - Immunologie et Inflammation - Full Remote H/F - Consulting Technical Support
- Paris 1er - 75
- CDI
- Télétravail accepté
- Consulting Technical Support
Les missions du poste
CTS Consulting & Technical Support est une société de conseils en ingénierie et bureau d'études. L'attention réelle que nous portons a` nos consultants et le suivi personnalise´ de leurs carrières font partie des fondements de CTS Consulting & Technical Support.
Sous la marque CTS, 8 entités autonomes, régionales et spécialisées font intervenir des Experts, Techniciens et Ingénieurs sur les plus grands programmes industriels.
Vous êtes médecin de formation avec une solide expérience opérationnelle dans la conduite d'essais cliniques complexes ? Un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique mondiale renforce ses équipes d'ingénierie médicale pour le développement de traitements innovants.
Localisation : Full Remote / Télétravail à 100% (Rattaché à un pôle Santé en Île-de-France)
Contrat : Prestation de services / Freelance
Démarrage : Septembre
Langue de travail : Anglais courant (rédaction et échanges au quotidien)
Vos missions clés :
Rédaction médicale et réglementaire : Élaboration et révision des protocoles (abbreviated protocol, full protocol), formulaires de consentement éclairé (ICF) et de leurs amendements pour des essais cliniques pivots/complexes.
Soutien médical et support opérationnel : Appui médical pour la faisabilité opérationnelle et les études Real World Data (RWD).
Gestion des comités scientifiques : Prise en charge et coordination des comités de pilotage (Steering Committee), comités de surveillance (Data Monitoring Committee - DMC) et comités d'adjudication (Charte, réunions, reporting).
Analyse de données et Revue clinique : Évaluation médicale des profils patients, validation des récits d'événements (narratives), revue du plan d'analyse statistique (SAP) et préparation des résultats clés (Key Results).
Support réglementaire et Audits : Contribution aux réponses destinées aux autorités de santé (HAs), comités d'éthique (ECs), équipes d'investigateurs et préparation active aux audits et inspections.
Conseil et Formation : Accompagnement médical des équipes internes (biostatisticiens, chefs de projets, Medical Advisors), des CROs et des investigateurs.
Sous la marque CTS, 8 entités autonomes, régionales et spécialisées font intervenir des Experts, Techniciens et Ingénieurs sur les plus grands programmes industriels.
Vous êtes médecin de formation avec une solide expérience opérationnelle dans la conduite d'essais cliniques complexes ? Un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique mondiale renforce ses équipes d'ingénierie médicale pour le développement de traitements innovants.
Localisation : Full Remote / Télétravail à 100% (Rattaché à un pôle Santé en Île-de-France)
Contrat : Prestation de services / Freelance
Démarrage : Septembre
Langue de travail : Anglais courant (rédaction et échanges au quotidien)
Vos missions clés :
Rédaction médicale et réglementaire : Élaboration et révision des protocoles (abbreviated protocol, full protocol), formulaires de consentement éclairé (ICF) et de leurs amendements pour des essais cliniques pivots/complexes.
Soutien médical et support opérationnel : Appui médical pour la faisabilité opérationnelle et les études Real World Data (RWD).
Gestion des comités scientifiques : Prise en charge et coordination des comités de pilotage (Steering Committee), comités de surveillance (Data Monitoring Committee - DMC) et comités d'adjudication (Charte, réunions, reporting).
Analyse de données et Revue clinique : Évaluation médicale des profils patients, validation des récits d'événements (narratives), revue du plan d'analyse statistique (SAP) et préparation des résultats clés (Key Results).
Support réglementaire et Audits : Contribution aux réponses destinées aux autorités de santé (HAs), comités d'éthique (ECs), équipes d'investigateurs et préparation active aux audits et inspections.
Conseil et Formation : Accompagnement médical des équipes internes (biostatisticiens, chefs de projets, Medical Advisors), des CROs et des investigateurs.
Le profil recherché
Formation : Docteur en Médecine (MD) impérativement. (Les profils PhD seuls ou Pharmaciens ne correspondent pas aux prérequis du poste).
Expérience : Profil opérationnel aguerri dans le développement clinique et la gestion d'études de phase globale ou locale.
Expertise : Connaissances solides dans le domaine de l'Immunologie et Inflammation.
Compétences : Anglais bilingue / professionnel indispensable (rédaction d'actes réglementaires et réunions internationales).
Expérience : Profil opérationnel aguerri dans le développement clinique et la gestion d'études de phase globale ou locale.
Expertise : Connaissances solides dans le domaine de l'Immunologie et Inflammation.
Compétences : Anglais bilingue / professionnel indispensable (rédaction d'actes réglementaires et réunions internationales).