Chef de Projet Remédiation des Procédés de Nettoyage H/F - Elitys

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.

??Descriptif du poste :
Dans le cadre de la mise à niveau des procédés de nettoyage en production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet Remédiation afin de piloter les optimisations, modifications et validations des méthodes de nettoyage.

??Vos responsabilités incluent :

• Évaluer les écarts entre la situation attendue et la situation actuelle des procédés de nettoyage.
• Rédiger des analyses de risque et établir la liste des paramètres critiques ainsi que leur stratégie de contrôle.
• Contribuer à la définition des besoins utilisateurs et à la sélection des choix techniques.
• Participer à l'établissement des stratégies de validation de nettoyage et rédiger les plans associés.
• Définir la feuille de route de remédiation et piloter l'avancement des plans d'action.
• Rédiger des protocoles et rapports d'étude ou de validation de nettoyage.
• Observer le déroulement des procédés de nettoyage sur le terrain.
• Gérer les prélèvements liés aux études et analyser les résultats.
• Proposer des solutions de remédiation en cas d'anomalies ou de déviations.

Idéalement diplômé(e) d'un Bac +5 ou plus, vous justifiez d'une expérience en production pharmaceutique (liquides non stériles ou développement industriel) et disposez de compétences avancées dans :

• Les procédés de nettoyage (manuels, automatisés, semi-automatisés),
• La validation des procédés,
• La rédaction de protocoles et rapports d'études,
• La connaissance de la réglementation pharmaceutique (GMP EU/US)