Chef de Projet Développement - Forme Orale Solide H/F - Enovalife

Dans le cadre de ses activités de développement et d'industrialisation pharmaceutique, notre client recherche un(e) Chef de Projet expérimenté(e) en forme orale solide, avec une forte expertise en revue de dossiers de lots et en gestion de dossiers réglementaires.

Vos missions :

- Piloter et coordonner les projets de développement pharmaceutique.
- Assurer le suivi des activités liées aux formes orales solides.
- Réaliser la revue critique des dossiers de lots et garantir leur conformité.
- Participer à la préparation, à la mise à jour et au suivi des dossiers réglementaires.
- Coordonner les transferts industriels avec les différents sites de production.
- Identifier les risques, proposer des solutions et assurer le suivi des plans d'actions.
- Animer les échanges avec les équipes techniques, qualité, réglementaires et industrielles.
- Présenter l'avancement des projets aux différentes parties prenantes.

Formation :

- Master scientifique ou Doctorat (Pharmacie, Chimie, Génie des procédés, Sciences pharmaceutiques ou équivalent).
- Expérience significative en industrie pharmaceutique.
- Expérience significative en formes orales solides.
- Expérience confirmée en revue de dossiers de lots et gestion documentaire réglementaire.
- Les stages et alternances ne sont pas pris en compte dans l'expérience requise.
- Anglais professionnel requis.
- Expertise des formes orales solides et des procédés associés.
- Très bonne connaissance des dossiers de lots, de la documentation qualité et des exigences réglementaires

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Chef de Projet Développement - Forme Orale Solide