Chargé Qualité Projet H/F - Sgh Medical Pharma
- Lyon - 69
- CDD
- Télétravail accepté
- Sgh Medical Pharma
Les missions du poste
Vous souhaitez intégrer :
- Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique
- Un projet porteur de passion et de sens
- Une équipe experte riche en personnalités
Nous vous proposons :
- Un poste en CDD/intérim d'une durée de 9 mois
- Un poste basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01) avec 3 jours de déplacements par semaine à prévoir sur le site et 2 jours de télétravail possible après la période d'intégration.
- Des titres-restaurant
- Une formation à nos métiers et nos produits
Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux.
Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.
- Gérer le processus d'analyse de risques
- Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet
- Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception
- Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception
- Récupérer les certificats de conformité matières
- Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits
- Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier
- Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits
- Proposer des améliorations pour la qualité des produits
- Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire
- Rédiger les fiches de présentation produit
- Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements
- Assurer le suivi qualité des nouveaux projets
- Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations
- Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
- Participer aux audits qualité terrain
- Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)
- Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ
- Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités.
Profil recherché :
- Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie, vous justifiez d'une première expérience professionnelle d'au moins 1 an en qualité projet, acquise dans le cadre d'un emploi, d'un stage ou d'une alternance.
- Connaissance de la norme ISO 13485
- Bon niveau d'anglais professionnel
Vos atouts
- Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.
- Sens de l'organisation et gestion des priorités.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Aisance relationnelle et aptitude à la communication.
- Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.
Une belle opportunité pour un(e) jeune diplômé(e) !
Vous ne cochez pas toutes les cases ? Postulez quand même ! Votre motivation et votre capacité à monter rapidement en compétences compteront tout autant.
- Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique
- Un projet porteur de passion et de sens
- Une équipe experte riche en personnalités
Nous vous proposons :
- Un poste en CDD/intérim d'une durée de 9 mois
- Un poste basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01) avec 3 jours de déplacements par semaine à prévoir sur le site et 2 jours de télétravail possible après la période d'intégration.
- Des titres-restaurant
- Une formation à nos métiers et nos produits
Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux.
Votre mission : Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits.
- Gérer le processus d'analyse de risques
- Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet
- Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception
- Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception
- Récupérer les certificats de conformité matières
- Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits
- Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier
- Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits
- Proposer des améliorations pour la qualité des produits
- Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire
- Rédiger les fiches de présentation produit
- Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements
- Assurer le suivi qualité des nouveaux projets
- Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations
- Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP
- Participer aux audits qualité terrain
- Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets)
- Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ
- Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités.
Profil recherché :
- Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie, vous justifiez d'une première expérience professionnelle d'au moins 1 an en qualité projet, acquise dans le cadre d'un emploi, d'un stage ou d'une alternance.
- Connaissance de la norme ISO 13485
- Bon niveau d'anglais professionnel
Vos atouts
- Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires.
- Sens de l'organisation et gestion des priorités.
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
- Aisance relationnelle et aptitude à la communication.
- Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.
Une belle opportunité pour un(e) jeune diplômé(e) !
Vous ne cochez pas toutes les cases ? Postulez quand même ! Votre motivation et votre capacité à monter rapidement en compétences compteront tout autant.
Le profil recherché
Experience: Débutant accepté
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.