Assistant Qualité H/F - Adecco

Votre mission

Adecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence à Rouen. Notre équipe, formée aux métiers de l'Industrie, vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation.
Notre agence Adecco recrute pour SANOFI à Gerland (69).

UN(E) TECHNICIEN QUALIFICATION VALIDATION H/F

Missions du poste :

- Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site.
- Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives.
- Établir et piloter le plan des qualifications périodiques
- Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité
- Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures
- Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA
- Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés
- Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues
- Compétences en conformité Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)

Informations relatives à la mission :

- Lieu : Sanofi Genzyme Lyon - Site de Gerland
- Horaires : Journée
- Rémunération : 2338,10€

Votre profil

- Formation : Niveau Bac minimum
- Expérience : 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l'aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
- Domaine d'activité : Pharma
- Logiciels/outils : PackOffice, Calipso

A propos de nous

Vous cherchez un job pour quelques heures, quelques jours ou pour toujours ?
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