Alternant Qualification et Validation H/F - DELPHARM

Dans le cadre du renforcement des activités du service Qualification & Validation, nous proposons un apprentissage destiné à un(e) étudiant(e) en Master souhaitant acquérir une expérience pratique en assurance qualité, notamment dans les domaines de la qualification des équipements et de la validation des procédés pharmaceutiques.

L'apprenti (e) participera aux différentes activités du service, notamment celles liées à la qualification des équipements, à la validation des procédés et des systèmes informatisés, dans le respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Au sein de l'équipe Qualification & Validation, l'apprenti(e) participera aux activités suivantes :

• Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés et des systèmes informatisés
• Réaliser des analyses de risques (AMDEC)
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ)
• Participer à l'exécution des tests de qualification
• Analyser, compiler et int
• erpréter des résultats obtenus et rédiger des rapports de qualification
• Rédiger/mettre à jour la procédure de validation des paramètres de production

L'apprentissage inclut également :

• La participation à la validation des procédés de conditionnement
• Le suivi des lots de validation
• L'analyse statistique des données
• La requalification périodique des équipements et des procédés

L'apprenti(e) participera également à la validation des systèmes informatisés, notamment :

• Vérifier la conformité aux exigences de Data Integrity
• Mettre à jour la documentation associée

Enfin, il/elle contribuera à :

• La gestion documentaire et l'archivage des documents qualité
• La préparation des audits internes et des inspections réglementaires

Apports de l'apprentissage

Cet apprentissage permettra de développer des compétences en :

• Qualification des équipements pharmaceutiques
• Validation des procédés et des systèmes informatisés
• Gestion documentaire en assurance qualité
• Application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Il offrira une expérience pratique concrète dans un environnement industriel pharmaceutique exigeant, au sein d'une équipe spécialisée en Qualification & Validation.

• Étudiant(e) en Master (qualité, industrie pharmaceutique, génie des procédés...) ou en pharmacie
• Intérêt pour l'assurance qualité pharmaceutique, la qualification et la validation
• Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse
• Capacité à travailler en équipe et à rédiger des documents techniques
• Sensibilité aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)