Consultant Senior Vsi - Csv CDI H/F - Audensiel Technologies
- Lyon - 69
- CDI
- Audensiel Technologies
Les missions du poste
Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.
Notre client recrute un Consultant Senior VSI / CSV
Dans le cadre d'un programme majeur de transformation digitale industrielle, notre client recherche un expert VSI/CSV afin d'accompagner la validation de plusieurs systèmes critiques en environnement pharmaceutique.
Vos missions
- Piloter et sécuriser les activités de validation des systèmes informatisés (CSV)
- Rédiger la documentation de validation : URS, spécifications, protocoles et rapports de tests
- Participer à la validation des solutions MES et WMS
- Réaliser et coordonner l'exécution des tests terrain
- Assurer les échanges avec les équipes locales et internationales
- Accompagner les évolutions et validations des systèmes LIMS et de leurs interfaces
- Contribuer aux projets digitaux liés aux plateformes industrielles et aux outils de reporting
- Garantir la conformité aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique
Environnement technique
- MES : PAS-X (Werum)
- WMS : Infor
- LIMS : LabVantage
- Reporting / BI : M-Power
- Plateforme industrielle : AVEVA System Platform
- Référentiels qualité : CSV, GAMP 5, GMP/BPF
Le profil recherché
- Expérience confirmée en Validation des Systèmes Informatisés (CSV/VSI)
- Connaissance des environnements pharmaceutiques ou Life Sciences
- Expertise sur les référentiels GAMP 5 et GMP/BPF
- Expérience des systèmes MES, WMS ou LIMS
- Capacité à travailler avec des équipes internationales
- Excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles
Pourquoi rejoindre ce projet ?
- Programme stratégique de transformation digitale
- Environnement pharmaceutique exigeant et innovant
- Forte visibilité auprès des équipes métiers et IT
- Missions à forte valeur ajoutée sur des systèmes critiques
Type de contrat : CDI