Technicien Assurance Qualité H/F - Adecco

Votre mission

Adecco Tech & Ingénierie recrute pour le compte de son client basé à Voreppe un chargé de missions qualité HF en intérim de longue durée.
Dans le cadre du renforcement de son équipe Assurance Qualité Opérationnelle, notre client recherche un(e) Chargé(e) de Missions Qualité H/F.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous contribuez au maintien et à l'amélioration du système qualité en garantissant la conformité des processus et en assurant le suivi des actions qualité dans un environnement réglementé.

Vos missions

Gestion des Change Control

- Accompagner les équipes dans la rédaction des dossiers de changement.
- Participer aux analyses d'impact et de risques.
- Assurer le suivi de l'avancement des Change Control.
- Coordonner les différentes parties prenantes afin de garantir le respect des délais.
- Veiller à la bonne clôture des actions associées.

Suivi des CAPA (Actions Correctives et Préventives)

- Piloter et suivre les plans d'actions associés aux CAPA.
- Vérifier la mise en oeuvre effective des actions définies.
- Contrôler les preuves de réalisation et leur conformité.
- Participer à l'évaluation de l'efficacité des actions mises en place.

Gestion des Non-Conformités

- Participer aux investigations qualité.
- Identifier les causes racines des écarts constatés.
- Rédiger les rapports d'investigation.
- Définir et suivre les actions correctives associées.

Assurance Qualité Opérationnelle

- Participer aux activités générales du service Assurance Qualité.
- Contribuer à la gestion documentaire.
- Participer aux audits internes et inspections.
- Assurer le suivi des indicateurs qualité.
- Participer aux démarches d'amélioration continue.

Votre profil

Formation

- Bac +3 à Bac +5 en Qualité, Biotechnologies, Pharmacie, Chimie, Génie des Procédés ou domaine équivalent.

Expérience

- Une première expérience en Assurance Qualité est souhaitée.
- Une expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique ou agroalimentaire) sera appréciée.
- Une première exposition à la gestion des Change Control et des CAPA est requise.

Compétences techniques

- Connaissance des systèmes d'Assurance Qualité Opérationnelle.
- Connaissance des processus Change Control et CAPA.
- Gestion des non-conformités et participation aux investigations qualité.
- Analyse de risques et suivi de plans d'actions.
- Connaissance des référentiels BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et/ou ISO 13485.
- Maîtrise de la gestion documentaire qualité.
- Aisance dans la rédaction de documents qualité et de rapports d'investigation.

Qualités personnelles

- Rigueur et sens de l'organisation.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Capacité à travailler en transverse avec plusieurs services.
- Bon relationnel et aptitude à accompagner les opérationnels.
- Autonomie et sens des priorités.

A propos de nous

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