Charge d'Affaires Reglementaires Export & Distribution H/F - L'Industrie recrute

Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents !

Rejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l'implantologie dentaire.

Au sein du service Affaires règlementaires Export et Distribution, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, Le/La Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Export et Distribution aura en charge les missions suivantes:

EXPORT :
- Réaliser, piloter et compiler les dossiers d'enregistrement dans les pays cibles
- Maintenir et mettre à jour les enregistrements à l'international déjà acquis
- Participer à l'établissement des rapports de suivi post marketing des gammes de produits pour les données liées à l'export
- Participer au suivi et à l'accompagnement des distributeurs et des filiales
- Participer au processus de gestion des risques
- S'assurer de la conformité des dispositifs commercialisés à l'export avec les exigences réglementaire locales et les procédures du SMQ en vigueur.

Partie DISTRIBUTION :
- Rédiger les dossiers réglementaires pour les produits distribués par Global D
- Veiller aux enregistrements des produits de distribution à l'export
- Gérer la relation avec le fabricant sur les sujets réglementaires
- Prendre en charge le contrôle réglementaire à réception des produits distribués par Global D
- Accompagner les fabricants des produits distribués par Global D.

(Liste non exhaustive susceptible d'évoluer selon les besoins de l'entreprise.)

Niveau d'étude/diplôme souhaité :

Bac +5 ou équivalent

Compétences techniques :
- Solides connaissances des exigences normatives et réglementaires applicables
- Bonnes qualités rédactionnelles
- Parfaite maitrise de l'anglais écrit, parlé
- Capacités d'organisation et de planification
- Respect des délais impartis

Qualités personnelles :
- Rigueur
- Capacités d'organisation et de planification (respect des délais impartis)
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Pédagogie et persuasion
- Bonnes capacités relationnelles
- Sens de l'éthique