Responsable Production et Industrialisation - Start-Up Biotech H/F - Sommaire Jullien Sandrine

Dans le cadre du passage à l'échelle industrielle de sa production, Byome Labs recherche un·e Responsable production industrialisationpour structurer, mettre en route et piloter au quotidien son unité de production.

En tant que responsable production, vous serez chargé(e) de superviser l'ensemble des activités liées à la fabrication, à l'organisation et à la gestion de la production. Vous partirez d'une ligne de production naissante et serez garant·e de sa montée en cadence, dans le respect strict des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.

Responsabilités :

- Mise en route de l'atelier de production :
- Participer à l'implantation des équipements, à l'aménagement des postes et à la définition des flux de production
- Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés de fabrication (IQ/OQ/PQ)
- Superviser et coordonner l'ensemble des opérations de production afin d'assurer le respect des délais, des coûts et des standards de qualité.
- Manager, motiver et encadrer les équipes de production pour garantir leur efficacité et leur développement professionnel.
- Planifier et organiser les activités quotidiennes, en optimisant l'utilisation des ressources humaines, matérielles et techniques.
- Assurer le suivi des indicateurs de performance, analyser les écarts et mettre en place des actions correctives.
- Mettre en oeuvre les procédures d'amélioration continue afin d'accroître la productivité et la satisfaction client(e).
- Veiller au respect des normes de sécurité, d'hygiène et d'environnement sur le site de production.
- Participer à l'élaboration du budget de production et gérer les aspects administratifs liés à cette fonction.

Profil :

- Formation Bac +5 : ingénieur·e (production, industrialisation, biomédical, mécanique) ou équivalent

Expérience

- Expérience de 5 ans minimum en production dans un environnement si possible réglementé : dispositifs médicaux, pharmaceutique, aéronautique ou agroalimentaire
- Une expérience de démarrage ou de montée en cadence d'atelier (start-up, nouvelle ligne, transfert industriel) est un atout fort
- Expérience managériale d'équipe de production souhaitée

- Connaissance des référentiels qualité applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485 appréciée
- À l'aise avec les outils de gestion de production (ERP/MES) et le reporting d'indicateurs

Savoir-être

- Sens des priorités et capacité à travailler dans un environnement en forte évolution, avec peu de process établis au démarrage
- Leadership de terrain, pédagogie et capacité à fédérer une équipe naissante
- Rigueur et exigence, en particulier vis-à-vis de la traçabilité et de la conformité réglementaire
- Autonomie, esprit d'initiative et capacité à structurer

Expert en tests et analyses sur le microbiome pour la cosmétique et le secteur pharmaceutique, BYOME LABS est une start-up biotech française née de la passion et de l'engagement de ses équipes pour l'innovation technologique liée au microbiome, constituée d'experts dans le domaine des microbiotes et du microbiome cutané, du cuir chevelu, vaginal et oral.