Chargé Qualification - Validation & Métrologie H/F - Excelya

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.

Rejoignez Excelya, oùl'Audace,la Bienveillanceetl'Énergiedéfinissent qui nous sommes et la manière dont nous travaillons. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et innovantes, tout en favorisant un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation capable d'intervenir sur les équipements, utilités et systèmes de production dans un environnement pharmaceutique GMP.

Le poste couvre à la fois des activités de Qualification/Validation et de Métrologie, avec de nombreuses interactions avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Qualification.

Responsabilités :

• Piloter les activités de pharmacovigilance pour un portefeuille de clients nationaux et internationaux.
• Assurer la conformité réglementaire des processus de sécurité des médicaments et dispositifs médicaux.
• Gérer l'évaluation et le suivi des cas de pharmacovigilance.
• Coordonner les échanges avec les autorités de santé et les parties prenantes.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation réglementaire.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus qualité.
• Accompagner les clients dans leurs problématiques de vigilance et de conformité.
• Collaborer avec les équipes multidisciplinaires dans un environnement international.

Pourquoi nous rejoindre ?

ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d'équipeafin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l'objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « onestop provider » full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.

Formation : Pharmacien, Ingénieur ou titulaire d'une formation scientifique.

Expérience confirmée en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique, une expérience en métrologie industrielle est fortement appréciée.

Compétences : Qualification d'équipements, Validation pharmaceutique, Métrologie, Analyse de criticité, Rédaction de protocoles et rapports, Gestion des écarts et investigations, Assurance Qualité.

Bonne maîtrise des référentiels GMP/BPF.

Anglais technique apprécié.