Assistant Affaires Réglementaires H/F - Lynk's Conseil

Nous recrutons un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires (H/F), pour le compte de l'un de nos clients.

Vos missions

En collaboration avec les équipes Affaires Réglementaires, vous serez notamment amené(e) à :

- Participer à la préparation, la mise à jour et au suivi des dossiers réglementaires
- Préparer, organiser et mettre en forme la documentation nécessaire aux activités réglementaires
- Réaliser le cleaning et la mise en forme des documents réglementaires, en veillant à leur qualité et leur cohérence
- Vérifier la complétude et la cohérence des documents avant leur transmission
- Participer à la préparation et au suivi des variations, renouvellements et autres procédures réglementaires
- Assurer le suivi des échéances et mettre à jour les tableaux de suivi
- Collecter, organiser, classer et assurer la traçabilité des documents
- Apporter un support aux équipes dans la préparation des dossiers et la coordination des différents interlocuteurs
- Participer à la veille et à la recherche documentaire réglementaire
- Assurer certaines tâches administratives liées à l'activité, notamment le suivi de la facturation.

Profil recherché

De formation Bac +2 à Bac +5 sciences de la vie, biologie, chimie, qualité ou domaine scientifique connexe, vous disposez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique ou les Affaires Réglementaires.

Les profils débutants disposant d'une formation adaptée et d'un réel intérêt pour les Affaires Réglementaires pourront également être étudiés.

Vous êtes :

- Rigoureux(se), organisé(e) et méthodique ;
- Doté(e) d'un bon sens du détail et de la qualité documentaire ;
- À l'aise avec la gestion de plusieurs sujets et le respect des délais ;
- Polyvalent(e) et capable de travailler avec différents interlocuteurs ;
- À l'aise avec les outils bureautiques, notamment Word et Excel ;
- Doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles en français ;
- À l'aise en anglais, notamment à l'écrit.

Une connaissance de l'environnement réglementaire pharmaceutique, du CTD/eCTD ou des procédures de variations constitue un plus.

Lynk's Conseil est une entreprise spécialisée dans le recrutement des talents intervenant dans le domaine de la santé.

Notre équipe, passionnée et spécialisée, est dédiée à l'identification des talents les plus qualifiés et à leur parfaite adéquation avec les besoins de nos clients. Grâce à notre expertise technique, nous apportons une valeur ajoutée unique en garantissant des processus de recrutement plus efficaces et plus précis, afin de répondre aux exigences des entreprises du secteur des sciences de la vie.