Référent QA IT - Validation des Systèmes Informatisés H/F - WheelOfWork

WheelOfWork est l'un des acteurs les plus dynamiques et reconnus du marché du freelancing haut niveau, du management de transition, et de la mise en relation de talents experts avec les organisations en transformation.

Avec plus de 95 000 freelances référencés et plus de 5 000 managers de transition de haut niveau, nous accompagnons les directions générales, RH, financières, SI et opérations sur leurs enjeux les plus critiques.

Contexte

Dans le cadre de l'évolution de son ERP, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique recherche un Référent QA IT pour renforcer son équipe Assurance Qualité Technique / Validation Centrale.

Vous intervenez dans un environnement pharmaceutique réglementé, au coeur des activités de validation des systèmes informatisés, dans le respect des BPF et selon une approche Cycle en V.

En lien avec les équipes projet, support et production, vous contribuez à garantir la conformité des changements et la qualité des dossiers de validation.

Vos missions

• Approuver les modifications du site et les analyses de risques associées.
• Examiner et approuver les plans, protocoles et rapports de validation des systèmes informatisés.
• Assurer le suivi de la stratégie de validation et des Change Controls.
• Approuver et mettre à jour la documentation liée à la validation.
• Identifier les écarts, remonter les problématiques et proposer des actions correctives.
• Assurer le suivi de l'avancement du projet et coordonner les échanges avec les différents interlocuteurs.

Environnement de travail

Mission principalement réalisée en horaires de journée, avec une présence ponctuelle en horaires décalés possible pour le suivi de certains tests.

• Formation Bac +4/5 minimum.
• Minimum 5 ans d'expérience en validation des systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF et des principes de validation selon le Cycle en V.
• Expérience en analyses de risques, plans, protocoles et rapports de validation.
• Rigueur, esprit d'analyse, bon relationnel et capacité à travailler en équipe.