Ingénieur Système Qualité - CDI H/F - Audensiel

Le besoin

Notre client, acteur innovant du secteur des dispositifs médicaux, recherche un(e) Ingénieur Système Qualité afin de participer au maintien et à l'amélioration continue de son Système de Management de la Qualité (SMQ).

Rattaché(e) au Responsable QARA, vous collaborerez avec l'ensemble des équipes de l'entreprise dans un environnement réglementé et exigeant.

Vos missions

• Assurer la gestion de la documentation du SMQ et des processus qualité

• Participer au traitement des réclamations clients

• Contribuer à la gestion des non-conformités et des CAPA

• Assurer le suivi des contrôles des changements (Change Control)

• Être le référent qualité pour les équipements de production, outils et logiciels

• Participer aux audits internes et externes

• Contribuer aux activités de surveillance après commercialisation (PMS)

• Participer activement à l'amélioration continue du système qualité

Profil recherché

• Diplôme en ingénierie, pharmacie, médecine ou discipline scientifique équivalente

• Expérience de 2 à 5 ans en qualité dans le secteur des dispositifs médicaux

• Bonne maîtrise des exigences de la norme ISO 13485

• Connaissance des processus qualité : CAPA, NC, audits, change control, gestion documentaire

• Anglais écrit indispensable

• Esprit d'analyse, rigueur et sens de l'organisation

• Excellentes capacités relationnelles et de communication

Pourquoi rejoindre ce projet ?

• Environnement innovant dans le secteur MedTech

• Missions variées avec forte interaction transverse

• Participation à des projets à fort impact qualité et réglementaire

• Équipe dynamique et collaborative

• CDI