Technicien Chimiste Stabilités H/F - Panpharma
- Luitré-Dompierre - 35
- CDD
- Panpharma
Les missions du poste
Notre mission est de développer, fabriquer et distribuer aux établissements de santé du monde entier, des médicaments injectables qui contribuent à améliorer l offre de soins et sauvent des vies.
Vous avez envie de rejoindre un acteur Français leader dans l'industrie pharmaceutique des produits injectables stériles ? Vous travaillerez dans un site à taille humaine d'une entreprise familiale responsable et engagée et pourrez contribuer activement à la qualité de nos produits stériles.
Entreprise responsable et engagée, le Groupe Panpharma est spécialisé dans les médicaments injectables matures utilisées à l'hôpital. En rejoignant le Groupe Panpharma vous pourrez être fier de contribuer directement à sa mission : Agir ensemble, chaque jour, pour garantir aux patients un accès fiable à des médicaments essentiels. Vous participerez à fabriquer chaque jour des médicaments injectables qui permettent de soigner et de sauver des vies dans le monde entier.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, le Groupe Panpharma a une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution de médicaments injectables.
Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recrutons sur le poste de Technicien Chimiste Stabilités H/F pour un CDD d'une durée d'un an sur notre site de Luitré Dompierre (35-Bretagne-Proximité de Fougères).
Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions seront les suivantes :
- Réaliser des analyses physico-chimiques sur des échantillons de lots suivis en programme de stabilité, en conformité avec les référentiels en vigueur et dans les délais définis.
- Renseigner les données brutes sur les supports papiers ou informatiques (LIMS) dans le respect des règles qualité.
- Vérifier l'exactitude/complétude des résultats des analyses et statuer sur la conformité et la tendance des résultats.
- Assurer des entrées / sorties d'échantillons de stabilité des enceintes climatiques.
- Participer aux activités de développement telles que :
o Etudes de stabilités de développement (ICH) pour les Affaires réglementaires Europe et Export,
o Etudes de stabilité de transport, études en solution reconstituées, vérifications ou transferts analytiques.
- En lien avec le pôle physico-chimique de routine : analyser des produits finis/matières premières, participer à la maintenance et vérification périodique d'équipements, participer à la gestion de consommables et réactifs.
- Assurer la vérification de données brutes générées par d'autres techniciens.
- Identifier et informer de l'obtention de résultats non conformes/anomalies (OOX) : participation aux investigations et rédaction d'enquêtes en lien.
- Participer à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires et procédures.
- Participer à la conduite d'actions émanant de CAPA et de Change Control.
- Participer à l'intégration et à la formation de nouveaux arrivants.
- Participer à l'amélioration continue du laboratoire.
- Respecter les règles de sécurité et d'hygiène en application au laboratoire.
Votre profil :
Titulaire d'un Bac +2/3 en chimie analytique, vous avez acquis une expérience pratique, de préférence en milieu pharmaceutique, des techniques physico-chimiques de base et notamment : CLHP, IR, UV, Karl-Fischer, comptage particulaire.
Vous connaissez les BPF et les pharmacopées (Ph. Eur., USP et BP).
Vous maitrisez le pack Office.
La connaissance des logiciels Empower et Labvantage (LIMS) seraient un plus.
Les compétences clés attendues :
- Avoir un bon niveau de compréhension des techniques analytiques pratiquées et des calculs associés,
- Faire preuve de rigueur,
- Etre force de proposition,
- Savoir travailler en équipe.
Les modalités contractuelles :
Le poste est à pourvoir rapidement en CDD pour une durée d'un an et à temps complet sur une base de 32h/semaine.
Vous avez envie de rejoindre un acteur Français leader dans l'industrie pharmaceutique des produits injectables stériles ? Vous travaillerez dans un site à taille humaine d'une entreprise familiale responsable et engagée et pourrez contribuer activement à la qualité de nos produits stériles.
Entreprise responsable et engagée, le Groupe Panpharma est spécialisé dans les médicaments injectables matures utilisées à l'hôpital. En rejoignant le Groupe Panpharma vous pourrez être fier de contribuer directement à sa mission : Agir ensemble, chaque jour, pour garantir aux patients un accès fiable à des médicaments essentiels. Vous participerez à fabriquer chaque jour des médicaments injectables qui permettent de soigner et de sauver des vies dans le monde entier.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, le Groupe Panpharma a une expertise reconnue dans le développement, la fabrication et la distribution de médicaments injectables.
Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recrutons sur le poste de Technicien Chimiste Stabilités H/F pour un CDD d'une durée d'un an sur notre site de Luitré Dompierre (35-Bretagne-Proximité de Fougères).
Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions seront les suivantes :
- Réaliser des analyses physico-chimiques sur des échantillons de lots suivis en programme de stabilité, en conformité avec les référentiels en vigueur et dans les délais définis.
- Renseigner les données brutes sur les supports papiers ou informatiques (LIMS) dans le respect des règles qualité.
- Vérifier l'exactitude/complétude des résultats des analyses et statuer sur la conformité et la tendance des résultats.
- Assurer des entrées / sorties d'échantillons de stabilité des enceintes climatiques.
- Participer aux activités de développement telles que :
o Etudes de stabilités de développement (ICH) pour les Affaires réglementaires Europe et Export,
o Etudes de stabilité de transport, études en solution reconstituées, vérifications ou transferts analytiques.
- En lien avec le pôle physico-chimique de routine : analyser des produits finis/matières premières, participer à la maintenance et vérification périodique d'équipements, participer à la gestion de consommables et réactifs.
- Assurer la vérification de données brutes générées par d'autres techniciens.
- Identifier et informer de l'obtention de résultats non conformes/anomalies (OOX) : participation aux investigations et rédaction d'enquêtes en lien.
- Participer à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires et procédures.
- Participer à la conduite d'actions émanant de CAPA et de Change Control.
- Participer à l'intégration et à la formation de nouveaux arrivants.
- Participer à l'amélioration continue du laboratoire.
- Respecter les règles de sécurité et d'hygiène en application au laboratoire.
Votre profil :
Titulaire d'un Bac +2/3 en chimie analytique, vous avez acquis une expérience pratique, de préférence en milieu pharmaceutique, des techniques physico-chimiques de base et notamment : CLHP, IR, UV, Karl-Fischer, comptage particulaire.
Vous connaissez les BPF et les pharmacopées (Ph. Eur., USP et BP).
Vous maitrisez le pack Office.
La connaissance des logiciels Empower et Labvantage (LIMS) seraient un plus.
Les compétences clés attendues :
- Avoir un bon niveau de compréhension des techniques analytiques pratiquées et des calculs associés,
- Faire preuve de rigueur,
- Etre force de proposition,
- Savoir travailler en équipe.
Les modalités contractuelles :
Le poste est à pourvoir rapidement en CDD pour une durée d'un an et à temps complet sur une base de 32h/semaine.
Le profil recherché
Experience: 1 An(s)
Compétences: Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux,Préparer et contrôler la conformité des produits et des appareils de mesures et d'analyses
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Compétences: Collecter, tester, analyser des échantillons, des matériaux,Préparer et contrôler la conformité des produits et des appareils de mesures et d'analyses
Qualification: Technicien
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.