Ingénieur Qualité Système Dm H/F - Rexia

REXIA : être une société de conseil autrement.

Créée en 2012 par plusieurs consultants en ingénierie industrielle, REXIA a pour mission de rendre le métier de consultant plus humain et plus stable. Nos valeurs de bienveillance et de proximité, permettent à nos collaborateurs de s'épanouir professionnellement et personnellement d'une part grâce à une mobilité régionale, d'autre part puisque nos clients nous sollicitent pour des missions à haute valeur ajoutée de minimum 1 an, voir plus selon le secteur d'activité. Nous accordons une véritable importance au suivi régulier de nos Consultants.

Nos clients nous font confiance depuis des années, dans divers secteurs de l'industrie, grâce à l'expertise et à la qualité des missions techniques réalisées par nos équipes. Nos fondateurs sont encore actifs sur le terrain, garantissant une réelle compréhension des enjeux de nos missions.

Chez REXIA, nous valorisons la dimension humaine à travers des événements trimestriels et des rencontres mensuelles, véritables moments de partage et d'échange. Nos Rexien.nes sont encadré.es par d'autres consultant.es expérimenté.es : ce management représente une véritable perspective d'évolution pour nos collaborateurs.

Enfin, notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien technique et RH combiné, puis notre équipe expérimentée vous préparera à la réunion technique de qualification avant de rencontrer le client.

Contexte
Notre client est un site de production d'un groupe international leader des dispositifs médicaux. Dans un contexte d'évolution réglementaire (EU MDR) et de projets stratégiques, il renforce son équipe Qualité Système.
Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Système Qualité DM (F/H).
Poste basé au sud de Grenoble (38).

Vos missions
En lien avec la Responsable Système Qualité et le Directeur Qualité, vous assurez la conformité des activités du site au Système de Management de la Qualité (SMQ) et aux standards du groupe.

Vos principales missions :

• Gérer le système qualité au quotidien et apporter un support qualité aux projets du site
• Assurer la conformité des processus au SMQ, aux exigences réglementaires (EU MDR) et aux standards groupe
• Vérifier la validité et la pertinence des informations et de la documentation qualité
• Représenter la Qualité auprès des différents services du site
• Promouvoir la culture qualité et l'amélioration continue, avec un focus sur le client et la sécurité des patients
• Contribuer à la formation du personnel et au maintien des bonnes pratiques qualité

Le profil recherché
Ingénieur ou Bac +5, vous avez au moins 4 ans d'expérience en SMQ sur un site industriel.

• Une expérience dans un environnement à fortes exigences qualité ou réglementaires est appréciée
• Expérience dans le secteur des Dispositifs Médicaux indispensable
• Maîtrise des référentiels qualité (ISO 13485, EU MDR appréciés)
• Anglais professionnel avec une aisance à l'oral indispensable

Vous êtes reconnu pour

• Votre autonomie
• Votre goût du terrain
• Votre aisance dans le travail en équipes pluridisciplinaires
• Votre qualité de contact et votre communication