Pharmacien Libérateur - Pharmacien Aqo H/F - Michael Page
- Chanas - 38
- CDI
- Michael Page
Les missions du poste
Notre client est un acteur reconnu du secteur pharmaceutique évoluant dans un environnement fortement réglementé où la qualité, la sécurité des patients et l'excellence opérationnelle sont des priorités quotidiennes. L'entreprise s'appuie sur des standards élevés de conformité et mène une démarche permanente d'amélioration de ses performances et de ses processus.
En tant que Pharmacien AQO / Pharmacien Libérateur (H/F), vous intervenez en interface avec les équipes de production, de contrôle qualité et les fonctions support afin de garantir la conformité des produits finis.
* Assurer la revue documentaire et la libération des lots de produits finis dans le respect des BPF et des exigences réglementaires applicables.
* Analyser les dossiers de lot afin de vérifier la conformité des opérations de fabrication, de conditionnement et de contrôle.
* Évaluer les écarts qualité et participer aux investigations relatives aux déviations, non-conformités et réclamations clients.
* Contribuer à l'identification des causes racines et à la définition des actions correctives et préventives (CAPA).
* Assurer le suivi de l'efficacité des actions mises en oeuvre et participer à leur clôture.
* Apporter une expertise qualité aux équipes opérationnelles et les accompagner dans l'application des exigences réglementaires.
* Participer à la préparation et au déroulement des audits internes ainsi qu'aux inspections des autorités de santé.
* Contribuer à l'amélioration continue des systèmes qualité, des procédures et des processus de fabrication et de libération.
* Participer au maintien d'un haut niveau de compliance et à la sécurisation des activités du site.
Statut cadre.
Participation à des projets d'amélioration continue sur les process lié à l'assurance qualité opérationnelle
En tant que Pharmacien AQO / Pharmacien Libérateur (H/F), vous intervenez en interface avec les équipes de production, de contrôle qualité et les fonctions support afin de garantir la conformité des produits finis.
* Assurer la revue documentaire et la libération des lots de produits finis dans le respect des BPF et des exigences réglementaires applicables.
* Analyser les dossiers de lot afin de vérifier la conformité des opérations de fabrication, de conditionnement et de contrôle.
* Évaluer les écarts qualité et participer aux investigations relatives aux déviations, non-conformités et réclamations clients.
* Contribuer à l'identification des causes racines et à la définition des actions correctives et préventives (CAPA).
* Assurer le suivi de l'efficacité des actions mises en oeuvre et participer à leur clôture.
* Apporter une expertise qualité aux équipes opérationnelles et les accompagner dans l'application des exigences réglementaires.
* Participer à la préparation et au déroulement des audits internes ainsi qu'aux inspections des autorités de santé.
* Contribuer à l'amélioration continue des systèmes qualité, des procédures et des processus de fabrication et de libération.
* Participer au maintien d'un haut niveau de compliance et à la sécurisation des activités du site.
Statut cadre.
Participation à des projets d'amélioration continue sur les process lié à l'assurance qualité opérationnelle
Le profil recherché
Vous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien thésé et inscriptible ou inscrit à l'Ordre des Pharmaciens.
Vous justifiez d'une expérience en Assurance Qualité Opérationnelle au sein d'un environnement pharmaceutique.
Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), la revue des dossiers de lot, la gestion des déviations, des non-conformités et des CAPA.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre adaptabilité, votre appétence pour l'amélioration continue et le travail transversal.
Vous justifiez d'une expérience en Assurance Qualité Opérationnelle au sein d'un environnement pharmaceutique.
Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), la revue des dossiers de lot, la gestion des déviations, des non-conformités et des CAPA.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre adaptabilité, votre appétence pour l'amélioration continue et le travail transversal.