Chef de Projet Process H/F - Real Staffing
- Saint-Maur-des-Fossés - 94
- CDD
- Real Staffing
Les missions du poste
Chef de projet Process - Pharmaceutique (Contrat) - Saint-Maur-des-Fossés
Nous recherchons, pour le compte de notre client, un Chef de projet Process afin d'accompagner l'extension d'un bâtiment de production stérile. Vous rejoindrez l'équipe projet pour prendre en charge la partie équipements process, avec un focus particulier sur des équipements critiques pour l'activité de stérilisation. Ce rôle est clé pour la réussite de l'extension et pour garantir le maintien des standards qualité élevés de notre client dans le secteur pharmaceutique.
Notre client est un industriel pharmaceutique de premier plan spécialisé dans la production de médicaments injectables stériles. Dans un contexte de croissance et d'augmentation de ses capacités industrielles, le site engage un important programme d'investissement visant à moderniser ses installations de production et à accompagner l'extension de ses activités.
L'environnement de travail est particulièrement exigeant, avec des standards élevés en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire. Les projets menés s'inscrivent dans un contexte de production aseptique nécessitant une forte maîtrise des contraintes techniques et des exigences GMP.
Afin d'accompagner l'extension d'un bâtiment de production, l'entreprise recherche un Chef de Projet Process capable de piloter plusieurs projets d'investissement stratégiques liés à l'installation, la qualification et la mise en service de nouveaux équipements industriels.
Le poste implique une collaboration étroite avec les équipes Production, Qualité, Validation, Maintenance, Ingénierie ainsi qu'avec les fournisseurs et partenaires externes. Le candidat sera intégré au sein d'une organisation projet multidisciplinaire et participera activement à l'amélioration continue des performances industrielles du site.
Cette opportunité s'adresse à des professionnels souhaitant évoluer dans un environnement dynamique, innovant et fortement réglementé, tout en contribuant à des projets à forte valeur ajoutée pour l'activité industrielle.
Nous recherchons, pour le compte de notre client, un Chef de projet Process afin d'accompagner l'extension d'un bâtiment de production stérile. Vous rejoindrez l'équipe projet pour prendre en charge la partie équipements process, avec un focus particulier sur des équipements critiques pour l'activité de stérilisation. Ce rôle est clé pour la réussite de l'extension et pour garantir le maintien des standards qualité élevés de notre client dans le secteur pharmaceutique.
Notre client est un industriel pharmaceutique de premier plan spécialisé dans la production de médicaments injectables stériles. Dans un contexte de croissance et d'augmentation de ses capacités industrielles, le site engage un important programme d'investissement visant à moderniser ses installations de production et à accompagner l'extension de ses activités.
L'environnement de travail est particulièrement exigeant, avec des standards élevés en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire. Les projets menés s'inscrivent dans un contexte de production aseptique nécessitant une forte maîtrise des contraintes techniques et des exigences GMP.
Afin d'accompagner l'extension d'un bâtiment de production, l'entreprise recherche un Chef de Projet Process capable de piloter plusieurs projets d'investissement stratégiques liés à l'installation, la qualification et la mise en service de nouveaux équipements industriels.
Le poste implique une collaboration étroite avec les équipes Production, Qualité, Validation, Maintenance, Ingénierie ainsi qu'avec les fournisseurs et partenaires externes. Le candidat sera intégré au sein d'une organisation projet multidisciplinaire et participera activement à l'amélioration continue des performances industrielles du site.
Cette opportunité s'adresse à des professionnels souhaitant évoluer dans un environnement dynamique, innovant et fortement réglementé, tout en contribuant à des projets à forte valeur ajoutée pour l'activité industrielle.
Le profil recherché
Nous recherchons un Ingénieur Process / Chef de Projet disposant d'une solide expérience dans l'industrie pharmaceutique et plus particulièrement dans les environnements stériles ou aseptiques.
Le candidat sera responsable du pilotage de projets d'investissement liés à l'installation et à la qualification d'équipements de production. À ce titre, il interviendra sur l'ensemble du cycle projet, de la définition du besoin jusqu'à la mise en exploitation des équipements.
Missions principales
* Recueillir les besoins utilisateurs et rédiger les spécifications techniques.
* Participer aux études de conception (Conceptual Design et Basic Design).
* Rédiger la documentation projet (URS, cahiers des charges, consultations fournisseurs).
* Piloter le budget, le planning et l'avancement des projets.
* Évaluer les offres techniques et sélectionner les fournisseurs.
* Coordonner les activités des intervenants internes et externes.
* Superviser l'installation, le commissioning et la mise en service des équipements.
* Participer aux analyses de risques.
* Réaliser ou coordonner les FAT/SAT.
* Accompagner les activités de qualification et validation.
* Assurer le suivi technique jusqu'à la réception définitive des installations.
Compétences techniques
* Expérience minimum de 5 ans en gestion de projets industriels.
* Expérience confirmée en industrie pharmaceutique.
* Bonne connaissance des environnements GMP.
* Expertise sur des équipements de production tels que les autoclaves, équipements de stérilisation, lignes de remplissage ou procédés de production aseptique.
* Maîtrise du commissioning, des FAT/SAT et des activités de qualification.
* Solides compétences en gestion de projet.
* Maîtrise de MS Project et du Pack Office.
* La connaissance d'AutoCAD constitue un plus.
* Une certification PMP ou Prince2 serait appréciée.
Soft Skills
* Leadership et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
* Excellentes compétences relationnelles et de communication.
* Sens de l'organisation et de la priorisation.
* Esprit d'analyse et résolution de problèmes.
* Autonomie et prise d'initiative.
* Rigueur documentaire et respect des standards qualité.
* Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et réglementé.
Le profil idéal est un chef de projet technique ayant déjà mené avec succès des projets d'investissement ou de modernisation d'équipements de production au sein de l'industrie pharmaceutique.
Le candidat sera responsable du pilotage de projets d'investissement liés à l'installation et à la qualification d'équipements de production. À ce titre, il interviendra sur l'ensemble du cycle projet, de la définition du besoin jusqu'à la mise en exploitation des équipements.
Missions principales
* Recueillir les besoins utilisateurs et rédiger les spécifications techniques.
* Participer aux études de conception (Conceptual Design et Basic Design).
* Rédiger la documentation projet (URS, cahiers des charges, consultations fournisseurs).
* Piloter le budget, le planning et l'avancement des projets.
* Évaluer les offres techniques et sélectionner les fournisseurs.
* Coordonner les activités des intervenants internes et externes.
* Superviser l'installation, le commissioning et la mise en service des équipements.
* Participer aux analyses de risques.
* Réaliser ou coordonner les FAT/SAT.
* Accompagner les activités de qualification et validation.
* Assurer le suivi technique jusqu'à la réception définitive des installations.
Compétences techniques
* Expérience minimum de 5 ans en gestion de projets industriels.
* Expérience confirmée en industrie pharmaceutique.
* Bonne connaissance des environnements GMP.
* Expertise sur des équipements de production tels que les autoclaves, équipements de stérilisation, lignes de remplissage ou procédés de production aseptique.
* Maîtrise du commissioning, des FAT/SAT et des activités de qualification.
* Solides compétences en gestion de projet.
* Maîtrise de MS Project et du Pack Office.
* La connaissance d'AutoCAD constitue un plus.
* Une certification PMP ou Prince2 serait appréciée.
Soft Skills
* Leadership et capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires.
* Excellentes compétences relationnelles et de communication.
* Sens de l'organisation et de la priorisation.
* Esprit d'analyse et résolution de problèmes.
* Autonomie et prise d'initiative.
* Rigueur documentaire et respect des standards qualité.
* Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et réglementé.
Le profil idéal est un chef de projet technique ayant déjà mené avec succès des projets d'investissement ou de modernisation d'équipements de production au sein de l'industrie pharmaceutique.