Responsable Laboratoire Controle Qualite Industrie Pharmaceutique H/F - DELPHARM

Bienvenue chez Delpharm Evreux

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 milliard d'Euros par an et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier

Rattaché (é) au Directeur Qualité du site, vous contribuez à la conformité des produits notamment en gérant les analyses des produits par rapport aux spécifications établies et dans le respect des normes en vigueur.

Améliorer la vie des patients signifie pour Delpharm de livrer à temps ses clients des produits sûrs et conformes.

C'est ce qui donnera du sens à votre métier au quotidien !

En rejoignant Delpharm, vous contribuez chaque jour à améliorer la vie d'innombrables patients à travers le monde.

Nos sites ont la capacité de produire 40 000 doses à la minute, ce qui représente + d'1 milliard de boites de médicaments par an expédiées dans 140 pays.

Le site d'Evreux est spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches : Gélules, comprimés, poudres, exemple : paracétamol.

180 collaborateurs produisent 23 Millions de boites de médicaments par an pour servir 21 clients à travers le monde.

Les Pathologies traitées sont diverses avec une prédilection sur l'hypertension.

Alors si vous aspirez à rejoindre un groupe qui met tout son coeur à satisfaire ses clients, postulez à cette annonce !

Votre mission est d'orchestrer le département du Contrôle Qualité pour assurer la performance globale du laboratoire.

Vos principales activités sont les suivantes.

Responsabilités opérationnelles :

- Garantir quotidiennement la planification et la bonne exécution des analyses

- Veiller aux traitements des dossiers d'analyses

- Gérer les déviations et les résultats hors spécifications de votre service (investigations et actions correctives)

- Veiller aux contrôles environnementaux et des validations de nettoyages

- Superviser le flux de libération et d'approbation des matières premières, articles de conditionnement et produits finis

- Gérer le flux opérationnel avec les fournisseurs de matières premières et vos clients internes : production, planification, qualité...

- Piloter une démarche d'amélioration continue au laboratoire

- Maintenir le parc des équipements du Laboratoire opérationnels (MQV, fonctionnalité...)

- Assurer la conformité documentaire (protocoles, rapports, procédures)

- Participer activement aux audits (internes, clients, autorités de santé)

- Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Industrialisation.

Responsabilité Managériale :

- Superviser le département Contrôle Qualité : 30 personnes

- Encadrer une équipe dédiée de 3 managers de pôles ainsi qu'une Assistante

- Apporter son expertise technique et un support méthodologique

- Sensibiliser et informer les services concernés à l'approche qualité

- Piloter le Laboratoire : Budgets/Investissements & Plannings

- Coordonner les équipes de l'encadrement opérationnel aux développements des compétences

- S'assurer de l'application des consignes de Sécurité et d'Hygiène au sein de son département.

Vos Enjeux :

- Répondre aux plannings d'analyses et de libérations par rapport au volume mensuel

- Piloter trois pôles d'expertise : Physicochimie, Validation des transferts et le contrôle des articles de conditionnement /matières premières / Microbiologie

- S'assurer du bon déroulement des projets d'intégration des futurs produits et clients

- Accompagner la migration technique du laboratoire via le déploiement des nouvelles fonctionnalités de STARLIMS et la consolidation d'ENNOV au sein du Laboratoire

- Intégrer au laboratoire des outils de mesure de la performance au quotidien pour parfaire le fonctionnement du laboratoire et sa productivité.

En résumé votre objectif est de garantir la performance et les exigences de son service.

Formation supérieure scientifique : Bac +5 / Ingénieur / Pharmacien / PhD.

Expérience minimum : 5 à 7 ans en pilotage d'un laboratoire de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Précision : Les candidatures de personnes titulaires d'un Bac +3 et justifiant d'une expérience professionnelle d'au moins 10 ans sur un poste similaire seront étudiées.

Compétences techniques :
- Management direct et transversal

- Réglementations : BPF, Pharmacopées EU et US
- Connaissance des outils ERP, LIMS+ et Pack Office
- Expertise avancée d'outils d'analyses de données
- Anglais niveau B2 à C1 minimum (lu, parlé, écrit)
- Expérience dans la gestion de projet.

Compétences comportementales :
- Animé(e) par le sens du service client
- Leadership et accompagnement au changement
- Capacité d'analyse et de décision en autonomie
- Rigueur et organisation dans la planification
- Sens de l'anticipation et ayant une résilience au stress
- Orientation résultats et solutions
- Aptitudes relationnelles, avec une capacité à travailler en équipe et en transverse.