Assurance Qualité Pharmaceutique H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

?? Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

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Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil Assurance Qualité Réclamations clients (F/H) pour notre client du secteur des Biotech.

Vos Missions :

• Piloter l'enregistrement, l'investigation et la clôture des réclamations clients dans le respect des BPF/GMP et des procédures internes.
• Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) associées ; assurer le suivi de leur efficacité.
• Collaborer étroitement avec la Production, le Service Client, le Contrôle Qualité et la R&D pour identifier les causes racines.
• Rédiger et approuver la documentation qualité : rapports d'investigation, analyses de tendance, KPIs, bilans mensuels.
• Participer aux audits internes et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA) en tant qu'expert réclamations.
• Contribuer à l'amélioration continue du système qualité (revue périodique des tendances, mise à jour des SOP, formation interne).

Profil recherché :

• Formation Bac +5 (Pharmacie, Ingénieur, Master Qualité ou équivalent).
• 5 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique/biotech ou dispositifs médicaux.
• Solide compréhension des référentiels GMP, ISO 9001 / ISO 13485.
• Maîtrise des outils d'investigation (5 Why, Ishikawa, FMEA) et des systèmes électroniques de suivi qualité (eQMS).
• Anglais professionnel courant (écrit / oral).
• Capacité d'analyse, sens du service client et excellent relationnel.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.