Ingénieur - Chargé de Validation Informatique Nogent le Rotrou Fr H/F - bbraun

Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l'être également au vôtre! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C'est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C'est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C'est le Sharing Expertise.

B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2025 un chiffre d'affaires de 9,4 milliards d'euros pour un effectif de 64000 collaborateurs dont 2000 en France

Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l'être également au vôtre! Chez B. Braun, nous protégeons et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C'est également notre vision de la Recherche et du Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de demain. C'est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions, dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C'est le Sharing Expertise.

B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2025 un chiffre d'affaires de 9,4 milliards d'euros pour un effectif de 64000 collaborateurs dont 2000 en France

Vous rejoignez le site de B.Braun Medical, situé à Nogent-le-Rotrou, spécialisé dans la fabrication, le conditionnement et la stérilisation de matériels de perfusion et d'urologie, comptant environ 500 salariés.

Vous intégrez au sein du service Qualité, une équipe dédiée à la validation des systèmes informatisés sur un site fabricant des dispositifs médicaux. Rattaché(e) à la Directrice Qualité et Affaires Réglementaires, les missions qui vous seront confiées sont les suivantes :

Missions et responsabilités

Lors de la validation des Systèmes d'Information (SI):

• Proposer la stratégie de management de la validation informatique pour le site et la mettre en oeuvre


• Animer les réunions pluridisciplinaires conduisant à la rédaction des analyses de risques


• Rédiger la documentation de support à la validation (plans, protocoles, rapports)


• Tenir et mettre à jour le planning de réalisation des activités


• Maintenir les indicateurs de suivi, en faire l'analyse et proposer des actions correctives si nécessaire


• Participer à la rédaction des User Requirements Specification (URS) dans le cas d'un achat de nouveau système d'information


• Développer la culture en termes de validation informatique sur le site: sensibiliser et former les salariés à la méthodologie de la VSI


• Participer à l'amélioration des procédures mises en place pour la validation et la maîtrise des systèmes d'information, notamment sur les équipements de production

Pour les activités de Data Integrity:

• Proposer la stratégie de management de la Data integrity sur le site et la mettre en oeuvre


• Etre le garant du sujet sur le site: assurer le respect des procédures, former et améliorer la culture des collaborateurs

Manager l'équipe de Validation Informatique du site (2 personnes):

• Suivre les activités des collaborateurs, en termes de qualité de travail et de tenue des délais


• Apporter son support pour le développement des collaborateurs: formations, développement personnel...

Compétences professionnelles

• Vous êtes titulaire d'un diplôme type Bac +5 / diplôme d'Ingénieur ou équivalent dans le domaine de l'Assurance Qualité


• Vous avez une expérience d'au moins 10 ans en validation informatique, de préférence sur des équipements de production automatisés


• Vous maîtrisez les normes propres à la validation informatique et la méthodologie pour l'appliquer


• Vous avez un très bon niveau d'anglais écrit et oral


• Vous avez de solides connaissances des normes réglementaires du dispositif médical ou pharmaceutique


• Vous êtes à l'aise avec la rédaction de documents qualité

Compétences personnelles

• Vous appréciez le travail en équipe et en mode projet


• Vous êtes reconnu(e) pour votre grande rigueur


• Vous faites preuve d'organisation dans votre travail


• Vous êtes pragmatique


• Vous avez un bon niveau de communication (oral et écrit) et savez vous adapter à votre interlocuteur


• Vous faites preuve de pédagogie

B Braun Medical France Aurore Carton **.**.**.**.**