Responsable Qualité - Validation H/F - ITSON

Créée en 2017, itsOn est une société de conseil & de recrutement en ingénierie industrielle. Notre modèle, basé sur l'expertise métier nous permet d'intervenir en région Auvergne Rhône-Alpes sur :

- L'industrialisation, la modification, la relocalisation de lignes et/ou de bâtiments de production,
- La performance industrielle,
- Le pilotage de projets.

Notre vision en quelques mots : une proximité géographique pour une plus grande cohésion d'équipe !

En misant sur une connexion étroite entre nos consultants et nos clients, nous construisons des relations fortes, et durables dans un environnement à taille humaine.

Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain !

Nous recherchons un Responsable qualité et validation, pour le compte de l'un de nos clients.

Les missions en quelques mots :

• Piloter les activités Qualité et Validation du projet.
• Superviser et coordonner la production des différents livrables qualité et validation.
• Définir, suivre et garantir le respect des exigences qualité du projet.
• Piloter les activités de qualification et validation des équipements, procédés et installations.
• Suivre les différentes phases de qualification : FAT, SAT, QI, QO et QP.
• Coordonner les différents intervenants : équipes projet, fournisseurs et sous-traitants.
• Assurer le suivi des écarts, non-conformités et actions correctives.
• Garantir la conformité et la traçabilité de la documentation qualité.
• Participer aux différentes phases du projet jusqu'à la qualification finale.
  

• Formation Bac +5 en qualité, pharmacie, ingénierie ou domaine similaire.
• Expérience confirmée en Qualité & Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience sur des projets industriels pharmaceutiques.
• Bonne maîtrise des processus de qualification/validation : FAT, SAT, QI, QO, QP.
• Expérience en gestion et suivi de la documentation qualité.
• Une expérience sur des projets liés aux formes sèches est appréciée.
• Autonomie, rigueur, organisation et capacité à coordonner différents interlocuteurs.