Responsable Assurance Qualité Fournisseurs-Articles Conditionnement H/F - Manpower
- Nice - 06
- CDI
- Manpower
Les missions du poste
Manpower Life Science recherche pour son client, acteur de l'industrie pharmaceutique, un Auditeur Gestionnaire AQ Fournisseurs - Articles de Conditionnement (H/F) en CDI à Nice. Au sein de la Direction Assurance Qualité Industrielle, vous rejoignez une équipe de 4 personnes spécialisée dans la qualification et le pilotage qualité des fournisseurs d'articles de conditionnement primaires et secondaires Votre défi : Sécuriser la conformité réglementaire et l'excellence de notre réseau mondial de fournisseurs d'articles de conditionnement pour garantir l'intégrité de nos procédés de fabrication et de nos produits!
?- Réaliser les audits qualité des fournisseurs d'articles de conditionnement conformément au programme annuel défini.
- Rédiger et négocier les contrats Qualité avec nos partenaires selon les standards et exigences de l'entreprise.
- Établir des analyses de risques précises sur votre périmètre d'activité d'après les procédures en vigueur.
- Piloter le suivi des indicateurs clés de performance (KPI) pour mesurer l'efficacité de nos activités de qualification.
- Assurer l'approbation et le suivi rigoureux de nos chaînes d'approvisionnement au sein de notre ERP (Enterprise Resource Planning / Progiciel de gestion intégré).
- Participer activement aux réunions projets stratégiques en apportant votre expertise d'Assurance Qualité Fournisseurs.
- Garantir la mise à jour et la conformité de la documentation Qualité en lien avec la réglementation pharmaceutique internationale.
?Des déplacements fréquents sont à prévoir pour la réalisation d'audits physiques directement sur les sites de nos fournisseurs.
- Formation scientifique Bac +3 à Bac +8 (Ingénieur, Pharmacien, Master ou Doctorat).
- 5 à 10 ans d'expérience en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique ou dispositifs médicaux.
- Excellente maîtrise des BPF/GMP pharma indispensable.
- Connaissance des environnements de production stérile, des problématiques microbiologiques, particulaires ou de stérilité appréciée.
- Connaissance des référentiels ISO 13485 et/ou ISO 15378 fortement appréciée.
- Expérience en gestion qualité fournisseurs, qualification fournisseurs, assurance qualité opérationnelle ou gestion de sous-traitants.
- Une expérience en audit est un plus, mais pourra être développée sur le poste.
- Anglais courant impératif, à l'écrit comme à l'oral.
?Nous recherchons un profil capable d'évoluer dans un environnement international, à l'aise dans les échanges transverses, reconnu pour sa pédagogie, sa diplomatie et sa capacité à faire appliquer les exigences qualité auprès de partenaires variés.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible