Associé Directeur d'Études H/F - Biomatech Namsa
- Chasse-sur-Rhône - 38
- CDI
- Biomatech Namsa
Les missions du poste
NAMSA est une Organisation de Recherche Médicale (MRO) qui accélère le processus de développement des produits grâce à son laboratoire intégré, ses services cliniques et ses services de conseil.
L'objectif de NAMSA ? Accompagner les produits de nos clients tout au long du processus de développement et poursuivre cet accompagnement lors de la commercialisation, jusqu à répondre aux exigences post-commercialisation partout dans le monde.
Qui sommes-nous ?
NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.
Chez NAMSA, nous façonnons l'industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l'élaboration des méthodes d'essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.
Venez travailler pour une organisation riche de valeurs :
- Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l'industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l'échelle mondiale, d'améliorer la vie des patients et d'accélérer la réussite de nos clients
- Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l'industrie médicale à l'échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies.
- Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons, offrir la meilleure expérience à nos clients, développer des talents et fournir une expertise, réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents, encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées
Profil recherché :
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Associé Directeur d'Études F/H pour rejoindre notre service d'Histopathologie.
Vos missions :
Rattaché au service Histopathologie, l'Associé Directeur d'Études F/H contribue à la conduite et à la coordination des études précliniques, de leur démarrage jusqu'à leur finalisation. Il/elle collabore étroitement avec les équipes techniques, les pathologistes et les chirurgiens vétérinaires afin d'assurer la bonne exécution des projets dans le respect des exigences scientifiques, réglementaires et qualité. Voici les missions rattachées au poste :
- Assiste à la coordination des activités liées à la conduite des études, de leur lancement jusqu'à leur clôture.
- Réalise des études non complexes et agit en tant qu'interlocuteur principal du client lorsque cela lui est confié. Tient le client informé du calendrier ainsi que de tout événement imprévu ou problème rencontré.
- Exécute les projets conformément aux réglementations applicables des systèmes qualité (ISO, BPL) et aux procédures opérationnelles standard (SOP) de NAMSA.
- Connaît et maîtrise les exigences relatives au bien-être animal et assure, lorsque cela est applicable, le rôle d'Investigateur Principal.
- Assure la fonction de Directeur d'Étude pour les études précliniques BPL et hors BPL, et veille au respect de l'ensemble des réglementations BPL applicables.
- Peut être amené à participer à des procédures spécifiques aux études.
- Évalue, analyse et interprète les données, puis les présente dans des rapports clairs, structurés et scientifiquement rigoureux.
- Veille à ce que toutes les données, y compris les réponses ou résultats imprévus, soient correctement enregistrés, vérifiés et organisés.
- Peut être amené à s'assurer que les dossiers d'étude BPL sont archivés à l'issue des études.
- Peut être amené à interagir avec des organismes réglementaires (FDA, ANSM...).
- Prépare les soumissions de protocoles destinées au comité d'éthique animale et répond, si nécessaire, aux commentaires et questions du comité.
Profil recherché :
- Une expérience en recherche sur les dispositifs médicaux ou en anatomopathologie est un atout.
- Diplôme de niveau Master dans une disci pline scientifique, avec au moins 1 an d'expérience en laboratoire dans un domaine connexe.
Autres informations :
- Contrat : CDI à pourvoir dès que possible.
- Localisation : Chasse-sur-Chez NAMSA, nous sommes engagés en faveur de la diversité et de l'inclusion.
Toutes les candidatures sont étudiées sans distinction et les personnes en situation de handicap sont encouragées à postuler.
L'objectif de NAMSA ? Accompagner les produits de nos clients tout au long du processus de développement et poursuivre cet accompagnement lors de la commercialisation, jusqu à répondre aux exigences post-commercialisation partout dans le monde.
Qui sommes-nous ?
NAMSA est le leader européen du conseil et de l'évaluation des dispositifs médicaux et des biotechnologies associées.
Chez NAMSA, nous façonnons l'industrie du dispositif médical car notre entreprise a joué un rôle clé dans l'élaboration des méthodes d'essai qui régissent désormais notre activité, activité au sein de laquelle nous sommes devenus leader. De plus, nous accompagnons nos clients à chaque étape du cycle de développement des produits.
Venez travailler pour une organisation riche de valeurs :
- Une vision : inspirer des solutions novatrices pour l'industrie médicale afin de faire progresser les soins de santé à l'échelle mondiale, d'améliorer la vie des patients et d'accélérer la réussite de nos clients
- Une mission : fournir les meilleures solutions de développement de l'industrie médicale à l'échelle mondiale grâce à nos équipes, notre expertise et nos technologies.
- Des valeurs : Agir avec intégrité dans tout ce que nous faisons, offrir la meilleure expérience à nos clients, développer des talents et fournir une expertise, réagir avec agilité et offrir des résultats pertinents, encourager la collaboration, la diversité des opinions et des idées
Profil recherché :
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Associé Directeur d'Études F/H pour rejoindre notre service d'Histopathologie.
Vos missions :
Rattaché au service Histopathologie, l'Associé Directeur d'Études F/H contribue à la conduite et à la coordination des études précliniques, de leur démarrage jusqu'à leur finalisation. Il/elle collabore étroitement avec les équipes techniques, les pathologistes et les chirurgiens vétérinaires afin d'assurer la bonne exécution des projets dans le respect des exigences scientifiques, réglementaires et qualité. Voici les missions rattachées au poste :
- Assiste à la coordination des activités liées à la conduite des études, de leur lancement jusqu'à leur clôture.
- Réalise des études non complexes et agit en tant qu'interlocuteur principal du client lorsque cela lui est confié. Tient le client informé du calendrier ainsi que de tout événement imprévu ou problème rencontré.
- Exécute les projets conformément aux réglementations applicables des systèmes qualité (ISO, BPL) et aux procédures opérationnelles standard (SOP) de NAMSA.
- Connaît et maîtrise les exigences relatives au bien-être animal et assure, lorsque cela est applicable, le rôle d'Investigateur Principal.
- Assure la fonction de Directeur d'Étude pour les études précliniques BPL et hors BPL, et veille au respect de l'ensemble des réglementations BPL applicables.
- Peut être amené à participer à des procédures spécifiques aux études.
- Évalue, analyse et interprète les données, puis les présente dans des rapports clairs, structurés et scientifiquement rigoureux.
- Veille à ce que toutes les données, y compris les réponses ou résultats imprévus, soient correctement enregistrés, vérifiés et organisés.
- Peut être amené à s'assurer que les dossiers d'étude BPL sont archivés à l'issue des études.
- Peut être amené à interagir avec des organismes réglementaires (FDA, ANSM...).
- Prépare les soumissions de protocoles destinées au comité d'éthique animale et répond, si nécessaire, aux commentaires et questions du comité.
Profil recherché :
- Une expérience en recherche sur les dispositifs médicaux ou en anatomopathologie est un atout.
- Diplôme de niveau Master dans une disci pline scientifique, avec au moins 1 an d'expérience en laboratoire dans un domaine connexe.
Autres informations :
- Contrat : CDI à pourvoir dès que possible.
- Localisation : Chasse-sur-Chez NAMSA, nous sommes engagés en faveur de la diversité et de l'inclusion.
Toutes les candidatures sont étudiées sans distinction et les personnes en situation de handicap sont encouragées à postuler.
Le profil recherché
Experience: Débutant accepté
Compétences: Concevoir des consignes, procédures, cahiers des charges, rapports d'études à partir des résultats de tests et d'essais,Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire,Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire,Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques,Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Analyses, essais et inspections techniques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Compétences: Concevoir des consignes, procédures, cahiers des charges, rapports d'études à partir des résultats de tests et d'essais,Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire,Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire,Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques,Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Analyses, essais et inspections techniques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.