Méthodologiste - Biostatisticien - Cic Domaine d'Activité Biométrie H/F - Centre Hospitalier Universitaire de Tours

Le Centre d'Investigation Clinique (CIC) INSERM 1415 est implanté au sein du CHRU de Tours. L'unité de Biométrie, constitue une équipe dynamique et pluridisciplinaire composée 7 méthodologistes-biostatisticiens et 10 data managers spécialisés en recherche clinique. Le CIC est un centre plurithématique, impliqué dans une grande diversité de projets de recherche.

En lien étroit avec la Direction de la Recherche et de l'Innovation (DRI) et la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI), l'unité de Biométrie accompagne les porteurs de projets depuis la formulation de la question de recherche jusqu'à la valorisation scientifique des résultats. Ses missions incluent : l'accompagnement méthodologique des projets en phase de montage, la co-rédaction des lettres d'intention et des protocoles, la conception et la gestion des bases de données tout au long de l'étude jusqu'à sa finalisation, la réalisation des analyses statistiques et la co-rédaction des articles scientifiques issus des études.

Missions principales :

Définition avec l'investigateur porteur de projet des schémas d'étude les plus adaptés pour répondre aux questions cliniques ; aborder l'ensemble des aspects méthodologiques des études
Co-rédaction d'un protocole de recherche clinique
Participation à la conception de cahiers d'observation
Participation à la création des documents techniques relatifs au domaine d'activité (comité d'adjudication, ...)
Réponse aux questions ayant une dimension méthodologique qui surviennent en cours d'étude
Rédaction d'un plan d'analyse statistique d'une étude clinique
Réalisation de l'analyse statistique des études et production des rapports statistiques
Co-rédaction d'articles scientifiques
Expertise de projets de recherche clinique et d'articles scientifiques
Participation à des comités de surveillance
Participation aux réunions avec les coordonnateurs, ARCs, data managers, pharmacovigilants (réunion de lancement, réunion sur la maquette du CRF, suivi d'étude, revue des données, réunion de bilan de fin d'étude etc.)

Diplôme ou formation requis :

Bac +5 dans le domaine des biostatistiques

Expérience :

Expérience souhaitée en recherche clinique

Savoir faire :

Connaissance du métier de méthodologiste - biostatisticien en lien avec les missions listées ci-dessus
Connaissance en recherche clinique
Maîtrise d'au moins un logiciel d'analyses statistiques (SAS ou R)
Maîtrise de l'anglais (oral et écrit)