Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien H/F - France Travail
Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien H/F
France Travail · Fontenay-sous-Bois - 94 · CDI
Les missions du poste
Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l'industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l'avenir, CENEXI s'inscrit dans une démarche d'excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l'autonomie et l'acquisition de savoir-faire concrets en s'appuyant sur l'engagement et l'expertise de ses équipes.
Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables.
MISSIONS :
Rattaché (e) au service Qualité, le/la titulaire du poste est chargé(e) de :
- Anime et assure le respect des BFP et procédure en production au sein de la micro-usine solide (Fabrication et conditionnement)
- Manage l'équipe Qualité
- Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings
- Libère les lots principalement du secteur solide et si possible du secteur liquide
- Traite les déviations, réclamation, actions, changes contrôle du secteur
- Approuve les documents qualité du secteur (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel)
- Participe à l'astreinte pharmaceutique et la permanence du Fentanyl
PROFIL DU CANDIDAT :
- Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
- Expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.
- Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.
- Compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
- Aptitudes naturelles en communication
- Anglais courant
Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous
Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables.
MISSIONS :
Rattaché (e) au service Qualité, le/la titulaire du poste est chargé(e) de :
- Anime et assure le respect des BFP et procédure en production au sein de la micro-usine solide (Fabrication et conditionnement)
- Manage l'équipe Qualité
- Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings
- Libère les lots principalement du secteur solide et si possible du secteur liquide
- Traite les déviations, réclamation, actions, changes contrôle du secteur
- Approuve les documents qualité du secteur (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel)
- Participe à l'astreinte pharmaceutique et la permanence du Fentanyl
PROFIL DU CANDIDAT :
- Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
- Expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.
- Bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.
- Compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
- Aptitudes naturelles en communication
- Anglais courant
Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous
Le profil recherché
Experience: 10 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle
Langues: Anglais exigé
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
