Coordinateur Qualité H/F - Isovital

Missions et responsabilités

Sous la responsabilité du Responsable Qualité local, vous participerez au maintien, au déploiement et à l'amélioration continue du système de management de la qualité, conformément à la norme ISO 9001, aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et aux exigences réglementaires applicables.

Système de management de la qualité

- Contribuer au déploiement et à l'harmonisation des processus qualité à l'échelle locale et internationale.
- Rédiger, mettre à jour et déployer les procédures, instructions et documents qualité.
- Suivre les indicateurs de performance (KPI), analyser les résultats et préparer les données nécessaires aux revues de direction.
- Participer à la préparation et au suivi des audits internes, clients et de certification.
- Contribuer à l'identification des risques, au suivi des plans d'action et à l'amélioration continue.
- Soutenir les activités de qualification et de validation des équipements et systèmes.

Qualité opérationnelle et conformité

- Assurer le suivi des non-conformités, incidents, réclamations clients et écarts documentaires.
- Participer aux analyses des causes profondes, à la définition des actions correctives et préventives (CAPA) et au suivi de leur efficacité et de leur clôture.
- Veiller au respect des BPD concernant la manutention, le stockage, le transport des produits pharmaceutiques et la traçabilité documentaire.
- Examiner les rapports d'écarts de température et contribuer au respect des principes ALCOA+ en matière de documentation.
- Réaliser des contrôles qualité, accompagner les équipes opérationnelles et participer à leur sensibilisation et formation.
- Contribuer à l'évaluation des prestataires, à la veille réglementaire et à la conformité du site.

Environnement international

- Collaborer régulièrement avec les équipes qualité du Groupe à l'international.
- Participer aux projets transversaux et à l'harmonisation des standards qualité mondiaux.
- Prendre part aux réunions et échanges professionnels en anglais, à l'écrit comme à l'oral.

Des déplacements hebdomadaires sur le site du Groupe à Lille sont à prévoir.

Profil recherché

Vous justifiez d'une expérience en qualité et maîtrisez la norme ISO 9001, la gestion des non-conformités, des risques, des CAPA et l'amélioration continue. Une expérience en pharmacie, santé, logistique ou BPD constitue un atout. Vous possédez de bonnes capacités d'analyse, de rédaction et de synthèse, maîtrisez Word et Excel et pratiquez l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral.

Rigoureux(se), organisé(e), autonome et proactif(ve), vous appréciez le travail en équipe, savez communiquer avec des interlocuteurs variés et êtes force de proposition.

Pourquoi nous rejoindre ?

Intégrez un environnement international et réglementé, où vous contribuerez à la qualité opérationnelle, aux audits, à la gestion des risques et au déploiement d'un système qualité mondial, tout en participant à l'harmonisation et à l'amélioration continue des pratiques du Groupe.

Une expérience professionnelle préalable dans un poste lié à la qualité est obligatoire.

Une expérience dans le secteur pharmaceutique, de la santé ou de la logistique est fortement appréciée, mais n'est pas obligatoire.

Vous maîtrisez les principes et les processus de gestion de la qualité ainsi que l'amélioration continue, et vous êtes à l'aise pour travailler dans un environnement structuré et réglementé. Une expérience des BPD (Bonnes pratiques de distribution) ou d'autres exigences pertinentes en matière de qualité et de conformité est considérée comme un atout.

Vous êtes minutieux(se), organisé(e), proactif(ve) et capable de travailler de manière autonome, tout en collaborant efficacement avec des collègues de différents services. Vous disposez de solides compétences en communication et d'une approche pratique pour identifier et résoudre les problèmes liés à la qualité.

Vous souhaitez intégrer un environnement dynamique et réglementé, où vous pourrez traiter des problèmes variés et apporter une contribution concrète à l'amélioration des pratiques.

Compétences indispensables

- Maîtrise de la norme ISO 9001 : indispensable ;

- Expérience dans la mise en oeuvre et/ou le suivi d'un système de gestion de la qualité ;

- Expérience dans la gestion des non-conformités, des réclamations et des actions correctives et préventives (CAPA) ;

- Expérience en gestion et analyse des risques ;

- Expérience dans la mise en oeuvre d'initiatives d'amélioration continue ;

- Maîtrise de l'analyse des causes profondes et des méthodes de résolution de problèmes ;

- Bonnes compétences rédactionnelles et de synthèse ;

- Maîtrise des logiciels bureautiques, notamment Word et Excel ;

- Maîtrise de l'anglais des affaires : indispensable, tant à l'écrit qu'à l'oral, pour communiquer efficacement avec divers interlocuteurs internationaux.

Les qualités que nous recherchons

Outre des compétences techniques, nous recherchons une personne qui :

- Rigoureux et méthodique, avec le souci du détail ;

- Autonome et capable de prendre des initiatives ;

- Doté de solides compétences analytiques et de synthèse ;

- Organisé et capable de gérer plusieurs tâches simultanément ;

- À l'aise dans les interactions avec des profils variés, en particulier les équipes opérationnelles ;

- Bon communicateur et diplomate, capable de veiller au respect des normes de qualité sur le terrain ;

- Proactif et tourné vers l'amélioration continue ;

- Curieux et capable de s'adapter à un environnement international ;

- Doté d'excellentes compétences relationnelles et d'un véritable esprit d'équipe.

Chez Life Couriers, nous mettons notre expertise en logistique des produits de santé au service du bien-être des patients. Leader mondial du transport de produits radiopharmaceutiques et de cellules souches, nous intervenons également dans les secteurs biopharmaceutique, des thérapies innovantes et des essais cliniques.

Dans le cadre de la croissance de notre organisation et afin de renforcer notre service Qualité en France, nous recherchons un coordinateur qualité appelé à jouer un rôle actif dans la gestion, la mise en oeuvre et l'amélioration continue de notre système de gestion de la qualité.

Ce poste contribue à garantir la conformité aux normes internationales, aux exigences réglementaires et aux attentes des clients, en mettant particulièrement l'accent sur les exigences des Bonnes pratiques de distribution (BPD) dans le domaine de la logistique pharmaceutique. Le titulaire du poste soutient la direction locale de la qualité dans le maintien d'un environnement prêt pour les audits et dans la mise en oeuvre d'une amélioration continue.

Vous rejoindrez une équipe internationale et serez amené(e) à collaborer avec diverses parties prenantes, tant en France qu'à l'étranger.