Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire H/F - GI Life Sciences
- Hérouville-Saint-Clair - 14
- CDI
- GI Life Sciences
Les missions du poste
En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de 17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise.
Poste : Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F)
Lieu : Hérouville St Clair
Salaire : 55-60 K€
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : CDI
Rythme horaire : Forfait jour
Date de démarrage : Dès que possible
Gi Life Sciences recrute pour son client, Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F) !
Vos missions:
Pilotage du Contrôle Qualité & Libération
* Superviser les contrôles des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours, produits finis (routine et stabilité), dans le respect des procédures Qualité/Sécurité.
* Planifier et organiser l'activité (prélèvements, analyses physico-chimiques et microbiologiques) afin d'assurer la sortie des résultats dans les délais.
* Revoir et approuver les résultats analytiques en vue de la libération des produits.
* Statuer sur la conformité et libérer les matières premières et articles de conditionnement.
* Garantir le statut des méthodes et équipements, et le traitement des OOS / OOT dans les délais.
Qualité, conformité réglementaire & interface clients
* Garantir la conformité réglementaire des produits fabriqués sur site (exigences pharma, cosmétiques, DM).
* Assurer la gestion et la mise à disposition des documents officiels qualité requis par les autorités ou par les clients.
* Répondre aux demandes internes/clients (investigations, réclamations, RQP, validation...).
* Coordonner les Change Control avec impacts qualité/réglementaire/packaging, en interface avec les outils clients.
Management, performance & amélioration continue
* Animer et encadrer une équipe de techniciens chimistes, microbiologistes et préleveurs (organisation, délégation, suivi, montée en compétences).
* Déployer et suivre les indicateurs SQDCP (délais, adhérence planning, efficience...), préparer les indicateurs mensuels.
* Contribuer au budget du Contrôle Qualité, en assurer le suivi et l'analyse des écarts.
* Piloter les études de stabilité (protocoles, rapports, planification, gestion des anomalies).
* Réaliser des auto-inspections, mener des projets d'amélioration continue (5S, PDCA, etc.).
* Contribuer au maintien d'un environnement de travail sûr et performant (EHS, conformité, conditions de travail).
Activité pouvant inclure : astreintes (selon organisation).
Profil recherché:
* Diplôme : Pharmacien ou Master 2 scientifique.
* Expérience : minimum 5 ans sur un poste équivalent ou en Assurance Qualité / Réglementaire.
* Compétences clés :Référentiels qualité/réglementaires (BPF, ISO 13485, pharmacopées...)
* Techniques analytiques physico-chimiques et microbiologiques, équipements CQ
* Validation analytique / qualification d'équipements
* Outils bureautiques, GPAO et systèmes informatiques de laboratoire
* Anglais professionnel
* Savoir-être : rigueur, prise de décision, force de conviction, résolution de problèmes.
Vous vous reconnaissez ? Ce poste est pour vous !
(Retrouvez toutes nos annonces via le site : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )
Poste : Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F)
Lieu : Hérouville St Clair
Salaire : 55-60 K€
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : CDI
Rythme horaire : Forfait jour
Date de démarrage : Dès que possible
Gi Life Sciences recrute pour son client, Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F) !
Vos missions:
Pilotage du Contrôle Qualité & Libération
* Superviser les contrôles des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours, produits finis (routine et stabilité), dans le respect des procédures Qualité/Sécurité.
* Planifier et organiser l'activité (prélèvements, analyses physico-chimiques et microbiologiques) afin d'assurer la sortie des résultats dans les délais.
* Revoir et approuver les résultats analytiques en vue de la libération des produits.
* Statuer sur la conformité et libérer les matières premières et articles de conditionnement.
* Garantir le statut des méthodes et équipements, et le traitement des OOS / OOT dans les délais.
Qualité, conformité réglementaire & interface clients
* Garantir la conformité réglementaire des produits fabriqués sur site (exigences pharma, cosmétiques, DM).
* Assurer la gestion et la mise à disposition des documents officiels qualité requis par les autorités ou par les clients.
* Répondre aux demandes internes/clients (investigations, réclamations, RQP, validation...).
* Coordonner les Change Control avec impacts qualité/réglementaire/packaging, en interface avec les outils clients.
Management, performance & amélioration continue
* Animer et encadrer une équipe de techniciens chimistes, microbiologistes et préleveurs (organisation, délégation, suivi, montée en compétences).
* Déployer et suivre les indicateurs SQDCP (délais, adhérence planning, efficience...), préparer les indicateurs mensuels.
* Contribuer au budget du Contrôle Qualité, en assurer le suivi et l'analyse des écarts.
* Piloter les études de stabilité (protocoles, rapports, planification, gestion des anomalies).
* Réaliser des auto-inspections, mener des projets d'amélioration continue (5S, PDCA, etc.).
* Contribuer au maintien d'un environnement de travail sûr et performant (EHS, conformité, conditions de travail).
Activité pouvant inclure : astreintes (selon organisation).
Profil recherché:
* Diplôme : Pharmacien ou Master 2 scientifique.
* Expérience : minimum 5 ans sur un poste équivalent ou en Assurance Qualité / Réglementaire.
* Compétences clés :Référentiels qualité/réglementaires (BPF, ISO 13485, pharmacopées...)
* Techniques analytiques physico-chimiques et microbiologiques, équipements CQ
* Validation analytique / qualification d'équipements
* Outils bureautiques, GPAO et systèmes informatiques de laboratoire
* Anglais professionnel
* Savoir-être : rigueur, prise de décision, force de conviction, résolution de problèmes.
Vous vous reconnaissez ? Ce poste est pour vous !
(Retrouvez toutes nos annonces via le site : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )