Consultant Assurance Qualité H/F - Meent Life Sciences
- Boulogne-Billancourt - 92
- CDI
- Meent Life Sciences
Les missions du poste
Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur l'un ou plusieurs des périmètres suivants :
Assurance Qualité Fournisseurs
- Qualification et suivi des fournisseurs, sous-traitants et prestataires
- Gestion des audits fournisseurs, Quality Agreements, CAPA et plans d'actions
- Suivi des changements fournisseurs et évaluation de leur impact qualité
- Analyse des réclamations et non-conformités fournisseurs
Assurance Qualité Opérationnelle
- Support qualité terrain auprès des équipes Production et Conditionnement
- Gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls
- Revue des dossiers de lot et de la documentation de production
- Accompagnement des équipes dans l'application des BPF / GMP
Assurance Qualité Produit
- Suivi qualité des produits tout au long de leur cycle de vie
- Analyse des tendances qualité, déviations, réclamations et CAPA
- Participation aux revues qualité produit / PQR
- Coordination avec les équipes Production, QC, Supply Chain et Réglementaire
Assurance Qualité Système
- Gestion et amélioration du système qualité pharmaceutique
- Pilotage des procédures, déviations, CAPA et change controls
- Participation aux audits, inspections et revues qualité
- Suivi des indicateurs qualité et actions d'amélioration continue
Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France
Profil :
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en Qualité, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
- Vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Vous connaissez les exigences GMP / BPF et les principaux processus qualité pharmaceutiques.
- Vous pouvez avoir une expertise spécialisée en AQ Fournisseurs, Opérationnelle, Produit, Système ou Clients.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel vous permettant d'évoluer dans un environnement professionnel international.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et à l'aise dans des environnements transverses.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.