Ingénieur Validation des Procédés de Fabrication - Industrie Pharmaceutique H/F - Meent Life Sciences

- Définir et mettre en oeuvre les stratégies de validation des procédés de fabrication pharmaceutiques.
- Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés.
- Participer à l'identification des paramètres critiques procédés et attributs qualité critiques.
- Piloter les essais de validation en lien avec les équipes Production, Qualité, MSAT et Industrialisation.
- Analyser les résultats des lots de validation et statuer sur la conformité des procédés.
- Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls impactant les procédés.
- Assurer le maintien de l'état validé et contribuer au suivi de la performance des procédés.
- Garantir le respect des exigences GMP / BPF et des procédures qualité applicables.

Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France

Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.

Profil :
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
- Vous disposez d'une expérience en validation des procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les principes de validation de procédés et les exigences GMP / BPF.
- Vous avez une bonne compréhension des procédés de production pharmaceutiques et de leurs paramètres critiques.
- Vous êtes à l'aise avec l'analyse de données, la rédaction documentaire et la gestion des écarts qualité.
- Une expérience en transfert industriel, qualification d'équipements ou validation de nettoyage serait un plus.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, structuré(e) et à l'aise dans le travail transverse.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.