Technicien d'Étude Clinique H/F - Hôpital Henri-Mondor

Missionsgénérales:
Assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique impliquant la pharmacie, pour le compte du promoteur en association avec l'équipe pharmaceutique.
La contribution spécifique attendue comprendra :
- Contrôle de l'application des règles procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité
- Etablir/actualiser et mettre en oeuvre les procédures, protocoles ou consignes spécifiques à son domaine
- Remplissage des documents du circuit pharmaceutiques de l'études
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Gestion du circuit des traitements expérimentaux : réception, suivi, commandes, gestion des péremptions, gestion des retours et des destructions sur site ou retours promoteurs.
- Rédaction de documents techniques pharmaceutiques, relatifs à son domaine d'activité
- Organisation et archivage des documents
- Gestion des surcoûts pharmaceutiques
- Planification, contrôle et reporting des activités pharmaceutiques et des moyens
- Organisation des réunions et visites pharmaceutiques (mises en place, monitoring, clôture)

- Bac +2 dans un domaine scientifique (Junior)
- Bac +4 ou 3 ans d'ancienneté en qualité de TEC junior à l'APHP (Sénior)

Connaissances :
- - Réglementation relative à la recherche clinique
- Bonnes pratiques cliniques (ICH E6 - R3)
- Méthodologie de la recherche clinique
- Organisation et fonctionnement des études cliniques
- Maîtrise des outils informatiques
- Anglais scientifique et médical
- Ethique et déontologie médicale
- Qualité
- Vocabulaire médical, pharmaceutique et scientifique