Expert Assurance Qualité Opérationnel et Contrôle Qualité H/F - Fareva Amboise

FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs.

Au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle, nous recherchons un cadre en assurance qualité, idéalement pharmacien(ne), pour assurer un rôle clé d'interface entre l'Assurance qualité (AQ) et le Contrôle Qualité (CQ).
Véritable référent(e) qualité auprès du laboratoire, vous intervenez à la fois dans la gestion des événements qualité et la sécurisation de la documentation, tout en assurant une forte coordination avec les différents secteurs du site et nos clients.

Vos missions :
Garantir la robustesse des investigations et des décisions qualité
-Challenger les investigations menées par le laboratoire et valider les résultats hors spécifications (OOS).
-Revoir et approuver les incidents qualité ainsi que les analyses et conclusions associées.
-Challenger et approuver les CAPA issus des activités du laboratoire.
-Assurer la cohérence et la conformité des décisions prises au regard des exigences qualité et réglementaires.

Superviser et approuver la documentation du Contrôle Qualité

-Approuver la documentation CQ dans les systèmes qualité.
-Garantir la qualité, la conformité et la traçabilité des données et documents générés par le laboratoire.
-Participer à la réalisation d'audits flash / auto-inspections du laboratoire et contribuer à l'amélioration continue de ses pratiques.

Être l'interlocuteur qualité transverse

-Assurer le lien entre le CQ, l'AQ et les différents secteurs du site.
-Collaborer étroitement avec l'AQ Opérations terrain, notamment sur les sujets liés aux produits.
-Participer aux réunions de service du CQ et contribuer au pilotage de la performance qualité.
-Assurer la coordination et la communication sur les sujets qualité nécessitant une approche transverse.

Être un interlocuteur de référence pour nos clients

-Être l'interlocuteur qualité lors des problématiques rencontrées sur les études de stabilité.
-Participer aux échanges avec nos clients sur les sujets qualité relevant du laboratoire et des stabilités.
-Être capable de porter une position qualité claire, argumentée et autonome, y compris dans les échanges avec des interlocuteurs externes exigeants.

Contribuer à la continuité des activités qualité (si diplôme de pharmacien)

-Assurer un rôle de back-up sur les activités de libération des lots, en fonction des besoins et des habilitations.

-Pharmacien diplômé (option industrie - inscriptible à l'Ordre section B) ou école d'ingénieur, avec une expérience en environnement industriel (idéalement en production ou qualité) ;
-Vous êtes à l'aise avec les démarches d'investigation, d'analyse de causes et de résolution de problèmes ;
-Votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre sens des responsabilités vous permettent de prendre des décisions dans un environnement exigeant ;
-Vous aimez travailler en équipe, vous êtes adaptable, curieux(se) et ouvert(e) d'esprit ;
-Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles, en français comme en anglais (indispensable) ;
-Vous êtes orienté clients.