Ingénieur Qualité Système H/F - Delpharm Saint Remy

Rattaché(e) au service Assurance Qualité Système, vous assurez le suivi opérationnel des activités qualité liées aux Change Control, CAPA et audits.

Gestion des Change Control

- Mettre à jour les outils et fichiers de suivi des Change Control.
- Assurer la diffusion des impacts auprès des services concernés.
- Participer aux réunions de suivi et rédiger les mises à jour nécessaires.
- Réaliser l'archivage documentaire des dossiers clôturés.
- Contribuer au suivi des indicateurs associés.

Suivi des CAPA

- Enregistrer et mettre à jour les actions correctives et préventives dans les outils de suivi.
- Participer aux réunions de suivi interservices.
- Assurer la mise à jour des fichiers de suivi des audits et inspections.
- Accompagner les pilotes d'actions dans la clôture des CAPA.
- Suivre les indicateurs de performance (KPI) du service Assurance Qualité Système.
- Préparer les données nécessaires aux revues qualité.

Support Assurance Qualité et Audits

- Participer à la préparation documentaire des audits clients, autorités et organismes de certification.
- Assurer le classement et l'archivage de la documentation qualité.
- Contribuer à l'amélioration continue des outils et méthodes de gestion des CAPA et Change Control.
- Participer au maintien de la conformité documentaire du système qualité.

De formation supérieure Bac +5 en Assurance Qualité, Pharmacie, Sciences de la Vie ou équivalent, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique réglementé, idéalement sur des activités de gestion des Change Control, CAPA et suivi documentaire qualité.

Vous possédez une bonne connaissance des BPF/GMP, des processus qualité et des exigences liées aux audits et inspections. À l'aise avec les outils informatiques, notamment Excel et les systèmes de gestion qualité, vous savez assurer un suivi rigoureux des indicateurs et de la documentation qualité.

Votre niveau d'anglais vous permet de lire, rédiger et échanger dans un contexte professionnel, y compris avec des clients ou partenaires internationaux.

Reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre autonomie, vous appréciez le travail en équipe et les interactions transverses. Doté(e) d'un bon sens de la communication, vous êtes capable d'animer des réunions de suivi, de présenter des indicateurs qualité et d'être force de proposition dans l'amélioration continue des processus et outils qualité.

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.