Chargé d'Assurance de Stérilité H/F - Cvo-Europe

Vos missions :

- Assurer la validation et le suivi des procédés aseptiques sur les lignes de remplissage
- Analyser les risques environnementaux et garantir la conformité des locaux en matière de maîtrise de la contamination.
- Mettre en place, piloter et améliorer le programme de surveillance environnementale (analyses, suivi des tendances, animation des revues).
- Gérer la validation des temps d'attente stériles des équipements de production et rédiger les protocoles associés.
- Superviser les opérations sur le terrain et accompagner les équipes dans l'application des bonnes pratiques aseptiques.
- Identifier et traiter les déviations, rédiger les rapports de validation et d'analyse des APS (Aseptic Process Simulation).
- Participer aux audits internes, inspections réglementaires et contribuer activement aux revues qualité.
- Soutenir la rédaction et la mise à jour des procédures qualité (SOPs) en lien avec l'assurance de stérilité.
- Former et sensibiliser le personnel aux exigences de la stérilité et à la maîtrise environnementale.
- Assurer une veille scientifique et règlementaire relative aux normes GMP et à la gestion du risque microbiologique.

Votre profil :

- Master, Ingénieur ou Bac +5 en pharmacie, microbiologie, assurance qualité ou équivalent.
- Expérience souhaitée en environnement aseptique ou production pharmaceutique.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément, sens de l'organisation, rigueur et esprit d'équipe.
- Maîtrise de l'analyse de risques, des procédés de validation et des référentiels GMP.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life Sciences Consultancy powered by Global Industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.