Consultant Qualité - Vigilance H/F - Nonstop Consulting Sas

Notre client, filiale française d'un groupe pharmaceutique international, recherche un(e) consultant(e) Qualité / Vigilances pour renforcer sa Direction des Affaires Pharmaceutiques

Principales responsabilités :

Qualité :

- Documenter le système qualité (procédures, rapports mensuels, revues de direction, QRB, dossiers de lots)
- Gérer réclamations clients (LCC), retours produits, déviations, CAPA et change controls
- Participer aux audits, à l'ISO 9001 et aux inspections ANSM
- Suivre les indicateurs qualité et le reporting ; former les équipes, notamment sur Veeva QualityDocs

Volet Vigilance ( Pharmacovigilance et matériovigilance )

- Traiter les cas : narratifs en anglais, codage MedDRA, saisie en base Groupe, soumission des SUSARs à l'ANSM
- Réaliser les réconciliations mensuelles avec Global Safety
- Contribuer au bénéfice-risque, à la détection de signal et aux enquêtes nationales avec l'ANSM
- Participer au plan de gestion des risques, aux études non interventionnelles et aux programmes de soutien patients
- Relire les RCP et notices ; intervenir en cellule de crise

- Pharmacien de formation
- Expérience opérationnelle en pharmacovigilance : cas individuels, MedDRA, soumissions réglementaires, relation avec l'ANSM
- Expérience en AQ BPF / BPDG
- Anglais courant

Les plus

- Expérience en matériovigilance (dispositifs médicaux)
- Maîtrise de Veeva QualityDocs ou Veeva Vault
- Exercice antérieur des fonctions de LSO, deputy RPV ou LC

NonStop Consulting est un cabinet de recrutement spécialisé, présent à l'international, qui accompagne entreprises et talents dans leurs projets de carrière à travers de nombreux secteurs d'activité. Notre approche ? Un recrutement sur-mesure, rapide et humain - parce que le bon match entre un profil et une opportunité, ça ne s'improvise pas. Chaque mission est traitée avec exigence, réactivité et un vrai sens du réseau