Chargé de Caractérisation Cellulaire & Stabilité des Banques Cellulaires H/F - Enovalife

Dans le cadre du renforcement des activités d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Caractérisation Cellulaire et Stabilité des Banques Cellulaires.

Vous interviendrez au sein d'une équipe dédiée aux activités de caractérisation, de suivi de stabilité et de gestion des banques cellulaires, dans un environnement exigeant respectant les standards qualité pharmaceutiques.

Vos missions

Au sein du laboratoire, vous serez en charge de :

- Participer à la caractérisation des banques cellulaires et des intermédiaires de lots (UPB).
- Assurer le suivi des évaluations de stabilité des banques cellulaires.
- Rédiger et mettre à jour les rapports associés aux études de stabilité.
- Réaliser la revue des formulaires de compilation des données de production.
- Vérifier et valider les historiques d'utilisation des banques cellulaires.
- Contribuer aux expéditions de banques cellulaires vers les CRO et les différentes entités clientes (environ 6 envois par mois).
- Participer à la résorption du backlog documentaire et à la rédaction des rapports des campagnes précédentes.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes Qualité, Contrôle Qualité et Production.

Vous interviendrez au sein d'un laboratoire situé en Ile-de-France pour un démarrage dès que possible !

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoignez un environnement scientifique stimulant et contribuez à des projets à fort impact dans le domaine des biotechnologies et de la santé, au sein d'équipes expertes et multidisciplinaires.

Vous souhaitez mettre vos compétences en biologie cellulaire et en environnement pharmaceutique au service de projets innovants ? N'hésitez plus et postulez dès maintenant !

Formation

- Bac +5 en biotechnologies, biologie cellulaire, microbiologie, virologie ou domaine équivalent.

Compétences techniques

- Maîtrise des techniques de culture cellulaire.
- Connaissances en biologie moléculaire.
- Connaissances en biosécurité, microbiologie et virologie.
- Compréhension du fonctionnement d'un laboratoire analytique et contrôle qualité.
- Expérience en environnement pharmaceutique réglementé (BPF/GMP).
- Sensibilisation au travail en zone à risque d'anoxie.

Outils

La connaissance des outils suivants constitue un atout majeur :

- Vault (déviations, OOS, CAPA, Change Control)
- Vault CMS (rôle Document Contributor)
- Vault RIM Production
- SAP

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !