Attache de Recherche Clinique - Arc H/F - Cebiphar

Votre mission :
Rattaché(e) au Responsable des Essais Cliniques Vétérinaires, vous aurez pour principale mission d'assurer la gestion d'études cliniques, dont la phase animale est réalisée sur le terrain auprès de vétérinaires investigateurs.
- Assurer la mise en place, le suivi, le monitoring et la coordination logistique des essais cliniques en santé animale, en France et à l'étranger.
- Identifier et recruter des vétérinaires investigateurs, évaluer leur intérêt et leur capacité à participer aux études, et assurer leur accompagnement jusqu'à leur intégration.
- Veiller au bon déroulement des études dans les centres investigateurs (cliniques vétérinaires, élevages ou stations expérimentales), dans le respect des protocoles, des procédures et des référentiels qualité (BPC, BPF).
- Réaliser les visites de monitoring auprès des centres investigateurs, rédiger les comptes rendus et assurer le suivi des actions associées.
- Assurer le suivi des inclusions, veiller au respect des délais et du calendrier des études.
- Garantir la qualité, la cohérence et l'intégrité des données collectées, et assurer le suivi des déviations au protocole ainsi que des actions correctives associées.
- Veiller à la bonne gestion des produits d'étude (réception, stockage, distribution et traçabilité), conformément aux procédures et aux BPF.
- Assurer la gestion, la mise à jour et l'archivage de la documentation des études.
- Participer à la préparation des documents d'étude (protocoles, cahiers d'observation/CRF, etc.) et au développement des outils électroniques de collecte des données (eCRF/EDC).
- Contribuer au data management, à l'analyse des résultats et à la rédaction des rapports d'étude.
- Participer au suivi et à la déclaration des événements indésirables conformément aux procédures applicables.
- Collaborer étroitement avec les vétérinaires investigateurs, les laboratoires d'analyse et les différents intervenants des études.
- Participer aux réunions de suivi et aux points d'avancement avec les sponsors.

Profil de recrutement :
- Diplômé(e) au minimum d'un Bac +3, avec une formation dans le domaine biologique, zootechnique ou vétérinaire.
- Une première expérience dans le domaine de la recherche clinique est souhaitée, idéalement en santé animale.
- Connaissance du référentiel des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
- Excellente maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
- Maîtrise des outils informatiques (Pack Office) ; une connaissance des outils de collecte électronique de données (EDC/eCRF) serait un plus.
- Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et esprit d'équipe.
- Bonnes capacités de communication et aisance relationnelle, notamment avec les investigateurs et les différents partenaires des études.
- Capacité à gérer plusieurs études simultanément, à définir les priorités et à respecter les délais.
- Esprit d'analyse, réactivité et capacité à résoudre les problèmes rencontrés sur le terrain.
- Disponibilité pour des déplacements réguliers en France et ponctuellement à l'étranger.
- Permis B indispensable.

Rémunération : selon expérience

Poste basé à Fondettes (37). Des déplacements ponctuels sont à prévoir, essentiellement en France.

Experience: Débutant accepté

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs,Contrôler la conformité des données,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat

Qualification: Employé qualifié

Secteur d'activité: Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles