Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H/F - GI Life Sciences
Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H/F
GI Life Sciences · Marcy-l'Étoile - 69 · Intérim
Les missions du poste
Entreprise utilisatrice :
* Sanofi - site de production vaccins de référence à Marcy-l'Étoile (GBU Vaccins), environnement exigeant et fortement réglementé
* Équipe Qualité Opérationnelle à taille humaine, en lien direct avec les ateliers de production et les partenaires qualité
Missions :
* Assurer le traitement des anomalies/déviations, CAPA, OOS/OOT dans le respect des exigences réglementaires applicables
* Revoir et approuver les dossiers de production ainsi que la documentation qualité associée
* Approuver les Change Control et garantir leur conformité aux BPF (cGMP)
Lieu : Marcy-l'Étoile (69)
Salaire : 3 494,22 € brut/mois
Type de contrat : Intérim
Durée : 4 mois
Rythme : Journée (télétravail 1 jour/semaine)
Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Votre profil :
* Bac +5 scientifique (ou expérience équivalente démontrée) : qualité, pharma, biotech, biologie, chimie, etc.
* Expérience significative (3 ans minimum) en Qualité en industrie pharmaceutique/biotech, idéalement en production
* Bonne connaissance des BPF/cGMP et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique
* Aisance relationnelle, assertivité, rigueur, sens de l'organisation et capacité à travailler en transverse
Entreprise utilisatrice :
* Sanofi - site de production vaccins de référence à Marcy-l'Étoile (GBU Vaccins), environnement exigeant et fortement réglementé
* Équipe Qualité Opérationnelle à taille humaine, en lien direct avec les ateliers de production et les partenaires qualité
Missions :
* Assurer le traitement des anomalies/déviations, CAPA, OOS/OOT dans le respect des exigences réglementaires applicables
* Revoir et approuver les dossiers de production ainsi que la documentation qualité associée
* Approuver les Change Control et garantir leur conformité aux BPF (cGMP)
* Assurer l'oversight Qualité des secteurs de production et contribuer à l'amélioration continue / culture Qualité (présence terrain, routines de performance)
Bénéfices :
* Télétravail 1 jour/semaine pour favoriser l'équilibre vie pro/vie perso
* Mission au coeur de la production de vaccins pédiatriques, au sein d'une équipe Qualité expérimentée sur un site de référence
* Sanofi - site de production vaccins de référence à Marcy-l'Étoile (GBU Vaccins), environnement exigeant et fortement réglementé
* Équipe Qualité Opérationnelle à taille humaine, en lien direct avec les ateliers de production et les partenaires qualité
Missions :
* Assurer le traitement des anomalies/déviations, CAPA, OOS/OOT dans le respect des exigences réglementaires applicables
* Revoir et approuver les dossiers de production ainsi que la documentation qualité associée
* Approuver les Change Control et garantir leur conformité aux BPF (cGMP)
Lieu : Marcy-l'Étoile (69)
Salaire : 3 494,22 € brut/mois
Type de contrat : Intérim
Durée : 4 mois
Rythme : Journée (télétravail 1 jour/semaine)
Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Votre profil :
* Bac +5 scientifique (ou expérience équivalente démontrée) : qualité, pharma, biotech, biologie, chimie, etc.
* Expérience significative (3 ans minimum) en Qualité en industrie pharmaceutique/biotech, idéalement en production
* Bonne connaissance des BPF/cGMP et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique
* Aisance relationnelle, assertivité, rigueur, sens de l'organisation et capacité à travailler en transverse
Entreprise utilisatrice :
* Sanofi - site de production vaccins de référence à Marcy-l'Étoile (GBU Vaccins), environnement exigeant et fortement réglementé
* Équipe Qualité Opérationnelle à taille humaine, en lien direct avec les ateliers de production et les partenaires qualité
Missions :
* Assurer le traitement des anomalies/déviations, CAPA, OOS/OOT dans le respect des exigences réglementaires applicables
* Revoir et approuver les dossiers de production ainsi que la documentation qualité associée
* Approuver les Change Control et garantir leur conformité aux BPF (cGMP)
* Assurer l'oversight Qualité des secteurs de production et contribuer à l'amélioration continue / culture Qualité (présence terrain, routines de performance)
Bénéfices :
* Télétravail 1 jour/semaine pour favoriser l'équilibre vie pro/vie perso
* Mission au coeur de la production de vaccins pédiatriques, au sein d'une équipe Qualité expérimentée sur un site de référence
Le profil recherché
Votre profil :
* Bac +5 scientifique (ou expérience équivalente démontrée) : qualité, pharma, biotech, biologie, chimie, etc.
* Expérience significative (3 ans minimum) en Qualité en industrie pharmaceutique/biotech, idéalement en production
* Bonne connaissance des BPF/cGMP et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique
* Aisance relationnelle, assertivité, rigueur, sens de l'organisation et capacité à travailler en transverse
* Bac +5 scientifique (ou expérience équivalente démontrée) : qualité, pharma, biotech, biologie, chimie, etc.
* Expérience significative (3 ans minimum) en Qualité en industrie pharmaceutique/biotech, idéalement en production
* Bonne connaissance des BPF/cGMP et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique
* Aisance relationnelle, assertivité, rigueur, sens de l'organisation et capacité à travailler en transverse
