Chargé de Qualification Validation - Domaine Pharmaceutique H/F - HOUSE OF ABY

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

✅ Pharmacos accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques et dispositifs médicaux grâce à des consultants experts.
Depuis plusieurs années, PHARMACOS s'est imposée comme un partenaire clé de l'industrie de la santé, grâce à son expertise technique et sa capacité à intervenir sur toutes les étapes du cycle de développement des produits de santé.

Nos domaines d'expertise :

• Recherche clinique
• Affaires réglementaires
• Ingénierie & validation
• Biométrie
• Commissioning & qualification

Nos secteurs d'activité : 💊 Pharma 🧬 Biotech 💄 Cosmétique 🏥 MedTech

Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap.

Dans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation afin d'accompagner nos clients dans la mise en conformité et la qualification de leurs équipements, installations et procédés de fabrication.

Vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée dans des environnements réglementés (GMP/BPF) et serez un acteur clé de la qualité et de la performance des processus industriels.

Vos missions

• Définir les stratégies de qualification et de validation selon les exigences réglementaires.
• Rédiger les documents de qualification et validation :
  • Plans de Validation (VMP)
  • Analyses de risques (AMDEC, HACCP...)
  • Protocoles IQ, OQ, PQ
  • Rapports de qualification et de validation
• Réaliser ou coordonner l'exécution des tests de qualification.
• Participer à la qualification d'équipements de production, utilités et infrastructures :
  • Systèmes HVAC
  • Salles propres
  • Equipements de fabrication
  • Equipements de laboratoire
  • Utilités critiques (eau purifiée, vapeur propre, air comprimé...)
• Assurer le suivi des déviations, CAPA et plans d'actions associés.
• Contribuer aux activités de validation de procédés et de nettoyage.
• Accompagner les équipes lors des inspections réglementaires et audits qualité.
• Participer à l'amélioration continue des process et de la documentation qualité.

Compétences techniques appréciées :

• Qualification d'équipements de production aseptique.
• Validation de procédés et de nettoyage.
• Validation informatisée (CSV).
• Qualification HVAC et salles propres.
• Gestion de projet industriel.
• Analyse de risques qualité.

• Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 en génie des procédés, pharmacie, biotechnologies ou qualité industrielle.
• Expérience de 2 ans minimum en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des référentiels :
  • BPF / GMP
  • GAMP5
  • Annexes 1 et 15
  • Data Integrity
• Maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ.
• Bon niveau d'anglais professionnel.
• Rigueur, autonomie et excellent relationnel.