Pharmacien Libérateur - Assurance Qualité Produits H/F - SO'Focus
Les missions du poste
Cette entreprise, fondée en 1990 et implantée à Auxerre, est spécialisée dans l'industrie pharmaceutique. Elle intervient notamment dans la fabrication, le conditionnement et la distribution de préparations et produits pharmaceutiques, et compte aujourd'hui entre 200 et 249 salariés.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produits, vous gérez les priorités de libération des lots de produits finis (fabriqués, conditionnés ou sous-traités) en fonction des besoins du business. Vous intégrez une équipe AQ Produits de 4 personnes, installée au coeur de la production.
Système Assurance Qualité
- Faire respecter les BPF/GMP, les standards internes et les procédures (visites et audits réguliers)
- Contribuer aux inspections réglementaires et assurer des formations qualité
Libération des lots
- Vérifier la conformité des dossiers de fabrication, de conditionnement et de contrôle
- Prendre les décisions d'acceptation ou de refus (produits finis, vracs, MP, articles de conditionnement) et les notifier dans l'ERP
- Être l'interface qualité avec la fabrication et le conditionnement
- Gérer les non-conformités : investigations, déviations, OOS, mise en place et suivi des CAPA
Amélioration continue et documentation
- Participer à la documentation qualité et à la veille réglementaire
- Être force de proposition et participer à des groupes de travail transversaux
Réclamations clients
- Répondre aux réclamations dans les délais, piloter les investigations et actions correctives, rédiger les rapports et suivre les indicateurs
Profil junior accepté : formation complète en interne sur la production, les produits et la libération de lots.
Le profil recherché
Vous êtes diplômé(e) pharmacien(ne), option industrie, et inscriptible à l'Ordre des pharmaciens en section B (aucune dérogation possible).
- Profil junior accepté, une première expérience est bienvenue ; un stage en industrie pharmaceutique est apprécié
- Anglais : bonnes bases, surtout à l'écrit (documentation, mails clients, audits en anglais)
- Connaissance des BPF/GMP, maîtrise des outils bureautiques
- Rigueur, esprit d'équipe, aisance relationnelle et bonnes capacités d'organisation
